央廣網(wǎng)北京消息 記者從食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)了解到,9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次中藥飲片檢驗不合格。
其中,標(biāo)示為亳州市滬譙藥業(yè)有限公司、江西百仁中藥飲片有限公司、湖北遠(yuǎn)志藥業(yè)股份有限公司、海南壽南山參業(yè)有限公司、四川千方中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的6批次遠(yuǎn)志不合格。不合格項目為黃曲霉毒素。
標(biāo)示為北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司、河南聚仁中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的3批次遠(yuǎn)志(制遠(yuǎn)志)不合格。不合格項目為黃曲霉毒素。
對健康的危害黃曲霉毒素進(jìn)入體內(nèi)后,主要在肝細(xì)胞內(nèi)質(zhì)網(wǎng)微粒體混合功能氧化酶系的作用下進(jìn)行代謝。黃曲霉毒素沒有經(jīng)過代謝活化是無致癌性的,因曲昔曲霍毒素袖稱為前致癌物,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于氰化物、砷化物和有機(jī)農(nóng)藥的毒性,其中以B1毒性最大。當(dāng)人攝入量大時,可發(fā)生急性中毒,出現(xiàn)急性肝炎、出血性壞死、肝細(xì)胞脂肪變性和膽管增生。當(dāng)微量持續(xù)攝入,可造成慢性中毒,生長障礙,引起纖維性病變,致使纖維組織增生。AFT的致癌力也居首位,是目前已知最強(qiáng)致癌物之一。
對上述不合格中藥飲片,相關(guān)。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果,并及時報告相關(guān)情況。
在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的,可以向所在地。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局提出,由當(dāng)?shù)厥。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實,并將情況通報被抽樣單位所在地。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地省(市)食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實性異議的通報后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
來源:央廣網(wǎng)








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