藍藍：金金，新年伊始，有什么安排嗎?

金金：正想@普通化妝品備案人、@牙膏備案人，普通化妝品及牙膏年報開始啦!

藍藍：為什么要年報?

金金：根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項的公告》(2021年第35號)相關(guān)要求，自2022年1月1日起，普通化妝品統(tǒng)一實施年度報告制度。《牙膏監(jiān)督管理辦法》第二十三條規(guī)定，牙膏的監(jiān)督管理，本辦法未作規(guī)定的，參照適用《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等的規(guī)定。因此，牙膏產(chǎn)品同樣實施年度報告制度。

藍藍：那什么時間開始年報?

金金：提交年報的時間為每年1月1日至3月31日期間，請我市化妝品/牙膏備案人務必于2025年3月31日前完成年報工作。

藍藍：哪些產(chǎn)品需要年報?

金金：備案時間滿一年的普通化妝品和牙膏，需通過普通化妝品(牙膏)備案管理平臺提交年度報告。

藍藍：年報哪些內(nèi)容?

金金：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第五十三條，普通化妝品年度報告應當包括以下內(nèi)容：(一)產(chǎn)品的生產(chǎn)、進口概況，以及期間產(chǎn)品的停產(chǎn)情況;(二)產(chǎn)品符合法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范的自查情況。

藍藍：從哪個網(wǎng)址提交年報?

金金：提交地址：國家藥品監(jiān)督管理局

政務服務門戶:

https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login

藍藍：如果不提交年報，會有什么后果?

金金：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(四)：逾期未按要求進行年度報告的備案產(chǎn)品，監(jiān)管部門將依照《辦法》第五十八條規(guī)定，責令限期整改;備案人仍未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正的，監(jiān)管部門將依照《辦法》第五十九條規(guī)定，取消相關(guān)產(chǎn)品備案。

藍藍：那后果很嚴重啊!

金金：是的。

同時還要特別提醒：

《化妝品監(jiān)督管理條例》六十五條規(guī)定，監(jiān)管部門取消備案的產(chǎn)品自取消備案之日起不得上市銷售、進口，仍然上市銷售、進口該產(chǎn)品的，監(jiān)管部門將按照規(guī)定依法予以處罰。

對不再生產(chǎn)、進口的產(chǎn)品，備案人可在備案平臺主動申請注銷。申請主動注銷的產(chǎn)品，如不存在違反法律法規(guī)的情形，備案信息注銷前已上市的相關(guān)產(chǎn)品，可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。

信息來源：江蘇省藥監(jiān)局審評中心、市局特殊食品和化妝品安全監(jiān)督管理處