藍(lán)藍(lán)：金金，新年伊始，有什么安排嗎?

金金：正想@普通化妝品備案人、@牙膏備案人，普通化妝品及牙膏年報(bào)開(kāi)始啦!

藍(lán)藍(lán)：為什么要年報(bào)?

金金：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年第35號(hào))相關(guān)要求，自2022年1月1日起，普通化妝品統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。《牙膏監(jiān)督管理辦法》第二十三條規(guī)定，牙膏的監(jiān)督管理，本辦法未作規(guī)定的，參照適用《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等的規(guī)定。因此，牙膏產(chǎn)品同樣實(shí)施年度報(bào)告制度。

藍(lán)藍(lán)：那什么時(shí)間開(kāi)始年報(bào)?

金金：提交年報(bào)的時(shí)間為每年1月1日至3月31日期間，請(qǐng)我市化妝品/牙膏備案人務(wù)必于2025年3月31日前完成年報(bào)工作。

藍(lán)藍(lán)：哪些產(chǎn)品需要年報(bào)?

金金：備案時(shí)間滿(mǎn)一年的普通化妝品和牙膏，需通過(guò)普通化妝品(牙膏)備案管理平臺(tái)提交年度報(bào)告。

藍(lán)藍(lán)：年報(bào)哪些內(nèi)容?

金金：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第五十三條，普通化妝品年度報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：(一)產(chǎn)品的生產(chǎn)、進(jìn)口概況，以及期間產(chǎn)品的停產(chǎn)情況;(二)產(chǎn)品符合法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的自查情況。

藍(lán)藍(lán)：從哪個(gè)網(wǎng)址提交年報(bào)?

金金：提交地址：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

政務(wù)服務(wù)門(mén)戶(hù):

https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login

藍(lán)藍(lán)：如果不提交年報(bào)，會(huì)有什么后果?

金金：根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答(四)：逾期未按要求進(jìn)行年度報(bào)告的備案產(chǎn)品，監(jiān)管部門(mén)將依照《辦法》第五十八條規(guī)定，責(zé)令限期整改;備案人仍未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正的，監(jiān)管部門(mén)將依照《辦法》第五十九條規(guī)定，取消相關(guān)產(chǎn)品備案。

藍(lán)藍(lán)：那后果很?chē)?yán)重啊!

金金：是的。

同時(shí)還要特別提醒：

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》六十五條規(guī)定，監(jiān)管部門(mén)取消備案的產(chǎn)品自取消備案之日起不得上市銷(xiāo)售、進(jìn)口，仍然上市銷(xiāo)售、進(jìn)口該產(chǎn)品的，監(jiān)管部門(mén)將按照規(guī)定依法予以處罰。

對(duì)不再生產(chǎn)、進(jìn)口的產(chǎn)品，備案人可在備案平臺(tái)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)。申請(qǐng)主動(dòng)注銷(xiāo)的產(chǎn)品，如不存在違反法律法規(guī)的情形，備案信息注銷(xiāo)前已上市的相關(guān)產(chǎn)品，可以銷(xiāo)售至保質(zhì)期結(jié)束。

信息來(lái)源：江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心、市局特殊食品和化妝品安全監(jiān)督管理處