新質(zhì)生產(chǎn)力，代表著科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的新方向、新趨勢(shì)，代表著先進(jìn)生產(chǎn)力的發(fā)展方向。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是科技含量最高、創(chuàng)新最密集、投資最活躍的領(lǐng)域之一，也是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要方向。作為生物醫(yī)藥大省，江蘇有著良好的研發(fā)基礎(chǔ)和扎實(shí)的制造能力，產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮螅?ldquo;因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力”將進(jìn)一步促進(jìn)江蘇生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。
平臺(tái)賦能
助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“生花”
在南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)（下稱“平臺(tái)”）的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，儀器上跳動(dòng)的數(shù)字時(shí)刻牽動(dòng)著技術(shù)人員的心，一個(gè)個(gè)步驟、一項(xiàng)項(xiàng)參數(shù)，構(gòu)筑成一座座助力企業(yè)成長(zhǎng)的階梯。AI+新藥研發(fā)、建設(shè)干濕結(jié)合藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、建設(shè)多組學(xué)融合平臺(tái)、研發(fā)國(guó)產(chǎn)化試劑及關(guān)鍵耗材……近年來(lái)，該平臺(tái)通過(guò)持續(xù)投入研發(fā)，成功突破了多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)的瓶頸，為新質(zhì)生產(chǎn)力的培育提供了有力支撐。該平臺(tái)副總經(jīng)理呂興祥表示，這些技術(shù)創(chuàng)新不僅提升了企業(yè)的生產(chǎn)效率，還降低了成本，增強(qiáng)了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。
南京奧瑞藥業(yè)有限公司（下稱“奧瑞”）是呂興祥與團(tuán)隊(duì)一同參與孵化的企業(yè)之一。依托平臺(tái)功能成熟的細(xì)胞房和分子表征檢測(cè)設(shè)備平臺(tái)，奧瑞PROTAC分子研發(fā)項(xiàng)目得到穩(wěn)步推進(jìn)。目前，奧瑞構(gòu)建了自己獨(dú)有的工具分子庫(kù)，并擁有一種具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的組織特異E3連接酶和相應(yīng)配體，增強(qiáng)了PROTAC藥物分子的靶向特異性。
“像奧瑞這樣起步、孵化于平臺(tái)又實(shí)現(xiàn)騰飛的創(chuàng)新企業(yè)還有很多。”呂興祥介紹，目前平臺(tái)在孵項(xiàng)目有34個(gè)，自成立以來(lái)，平臺(tái)累計(jì)孵化生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新項(xiàng)目98個(gè)，包含新格元（南京）生物科技有限公司、南京世和基因生物技術(shù)股份有限公司、南京吉邁生物技術(shù)有限公司等。
“近年來(lái)，平臺(tái)建立了集中監(jiān)管平臺(tái)、臨床轉(zhuǎn)化平臺(tái)、科學(xué)儀器開(kāi)放共享服務(wù)聯(lián)盟等多個(gè)服務(wù)平臺(tái)，通過(guò)構(gòu)建完善的產(chǎn)業(yè)鏈和生態(tài)圈，有效整合了各類資源，為新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展提供了充分的資源保障。”呂興祥告訴記者，圍繞生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)制、仿制藥質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)所需的歐美上市參比試劑（原研藥）和臨床研究對(duì)照品藥品需求，平臺(tái)搭建了基于“貨源渠道+質(zhì)檢保障”的一站式參比制劑綜合服務(wù)平臺(tái)，加快實(shí)現(xiàn)采購(gòu)、通關(guān)、檢測(cè)、儲(chǔ)存等全鏈條服務(wù)，該案例在2023年底入選了全國(guó)服務(wù)貿(mào)易創(chuàng)新發(fā)展試點(diǎn)第四批“最佳實(shí)踐案例”。“平臺(tái)對(duì)資源的整合不僅促進(jìn)了企業(yè)內(nèi)部各部門的協(xié)同合作，還推動(dòng)了產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)的緊密合作，實(shí)現(xiàn)了資源共享和優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”呂興祥說(shuō)。
成果轉(zhuǎn)化
激發(fā)高質(zhì)量發(fā)展創(chuàng)新活力
培育新質(zhì)生產(chǎn)力，將為生物醫(yī)藥行業(yè)在研發(fā)、準(zhǔn)入、生產(chǎn)、使用、支付各環(huán)節(jié)創(chuàng)造良好的外部環(huán)境，驅(qū)動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)上下游的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，助力調(diào)整優(yōu)化企業(yè)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和市場(chǎng)結(jié)構(gòu)，提升行業(yè)整體的核心競(jìng)爭(zhēng)力，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
2022年度生物科技創(chuàng)新獎(jiǎng)、2022年度中國(guó)小分子藥物企業(yè)創(chuàng)新力TOP30、南京市企業(yè)科技創(chuàng)新先鋒、2023年中國(guó)專利金獎(jiǎng)……在前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（下稱“前沿生物”）的榮譽(yù)墻上，一張張證書承載了企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的印記。近年來(lái)，前沿生物不斷強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新成果的落地與轉(zhuǎn)化，促進(jìn)形成“研發(fā)—生產(chǎn)—商業(yè)化—研發(fā)”的良性循環(huán)，激發(fā)高質(zhì)量發(fā)展的創(chuàng)新活力。“前沿生物是生物醫(yī)藥行業(yè)的參與者，發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力既是公司順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的重要方向，也是堅(jiān)持自身創(chuàng)新戰(zhàn)略的必然選擇。”前沿生物董事長(zhǎng)謝東告訴記者，公司自主研發(fā)的抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧于2018年正式獲批上市，該創(chuàng)新藥是我國(guó)艾滋病創(chuàng)新藥物研制的重大科技成果，為全球首個(gè)長(zhǎng)效抗HIV融合抑制劑，國(guó)家1.1類新藥，打破了國(guó)外藥企對(duì)我國(guó)抗艾滋病新藥的壟斷，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)抗艾新藥“零的突破”。
謝東表示，自抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧上市后，公司持續(xù)強(qiáng)化自身能力，促進(jìn)創(chuàng)新成果的進(jìn)一步轉(zhuǎn)化。截至2023年年末，公司已實(shí)現(xiàn)全國(guó)28個(gè)省區(qū)市的280余家HIV定點(diǎn)治療醫(yī)院及180余家DTP藥房的覆蓋，已被29個(gè)省區(qū)市納入醫(yī)保“雙通道”及門慢門特目錄。截至2023年，艾可寧已在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來(lái)西亞、哈薩克斯坦5個(gè)海外國(guó)家獲得藥品注冊(cè)許可，在7個(gè)海外國(guó)家已提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)，打造了具備國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)力的民族品牌。
“在生物醫(yī)藥行業(yè)，發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力關(guān)系到社會(huì)穩(wěn)定、國(guó)家安全，具有巨大增長(zhǎng)空間和經(jīng)濟(jì)價(jià)值，能夠提高國(guó)家形象和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。”謝東表示，作為研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的創(chuàng)新藥企業(yè)，發(fā)展與培育新質(zhì)生產(chǎn)力是公司發(fā)展的必經(jīng)之路。未來(lái)，公司將圍繞優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，加快實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新和商業(yè)模式創(chuàng)新，進(jìn)一步培育和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供創(chuàng)新活力。
厚植沃土
加快培育和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力
“在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，新質(zhì)生產(chǎn)力主要體現(xiàn)在創(chuàng)新藥物研發(fā)、生物醫(yī)藥技術(shù)、智能化生產(chǎn)流程、數(shù)字化醫(yī)療平臺(tái)、綠色制藥和跨界創(chuàng)新融合。”上海醫(yī)藥集團(tuán)常州制藥廠有限公司黨委書記、總經(jīng)理陳葉表示，生物醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力的形成能夠催生出一大批具有競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品、新技術(shù)，有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和產(chǎn)品附加值的提升，也有助于提高我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力和國(guó)際影響力，以及在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位。
作為生物醫(yī)藥大省，江蘇在生物醫(yī)藥領(lǐng)域有著良好的研發(fā)基礎(chǔ)和扎實(shí)的制造能力。據(jù)了解，2023年，江蘇省新獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)296個(gè)（按藥品注冊(cè)批件計(jì)算），其中創(chuàng)新藥品9個(gè)（按藥品品種計(jì)算），均位居全國(guó)第一；獲國(guó)家局批準(zhǔn)三類醫(yī)療器械429個(gè)，位居全國(guó)第一；江蘇省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)二類醫(yī)療器械1819個(gè)，位居全國(guó)第二；現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)650家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)3500家，均位居全國(guó)第二。
“‘因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力’就是要突出江蘇的特點(diǎn)，發(fā)揮江蘇資金雄厚、人才富集、交通便利、產(chǎn)業(yè)鏈完善的優(yōu)勢(shì)。”針對(duì)江蘇如何在生物醫(yī)藥領(lǐng)域培育和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，省藥品監(jiān)督管理局行政審批處原處長(zhǎng)、省健康產(chǎn)業(yè)研究會(huì)副理事長(zhǎng)王宗敏提出三點(diǎn)建議：首先要重視研發(fā)創(chuàng)新。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域因地制宜培育和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，關(guān)鍵是加強(qiáng)生物醫(yī)藥的基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵核心技術(shù)的研究。生物醫(yī)藥領(lǐng)域是多學(xué)科交叉的領(lǐng)域，也是新技術(shù)應(yīng)用最廣泛的領(lǐng)域。研究開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的核心要素。其次要重視技術(shù)革新。江蘇省生物醫(yī)藥制造業(yè)雖有雄厚基礎(chǔ)，但也面臨轉(zhuǎn)型升級(jí)需求，在智能制造、數(shù)字化轉(zhuǎn)型、綠色化發(fā)展方面還要下功夫。鼓勵(lì)、推動(dòng)生產(chǎn)技術(shù)革新是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。最后要重視服務(wù)更新。服務(wù)領(lǐng)域已不僅限于生活消費(fèi)服務(wù)，更多的是生產(chǎn)領(lǐng)域的服務(wù)。培育和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力應(yīng)在產(chǎn)權(quán)交易、設(shè)備設(shè)施更新與維護(hù)、廠房設(shè)計(jì)與維護(hù)、供應(yīng)鏈管理、售后服務(wù)、大數(shù)據(jù)分析等方面下功夫，通過(guò)服務(wù)方式的創(chuàng)新與更新來(lái)拓展服務(wù)空間、提升服務(wù)水平。提升服務(wù)能力是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的助推器，有助于創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，促進(jìn)制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。（沈玉青）
蘇公網(wǎng)安備 32031102000168號(hào)
