黃淮網(wǎng)(費堅真 通訊員徐仕評)  2月16日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局召開全省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議，市局副局長孟昭林代表徐州市市場監(jiān)管局作經(jīng)驗交流發(fā)言。

去年以來，徐州市市場監(jiān)管局圍繞“守安全促發(fā)展”主題，強化執(zhí)法協(xié)作，提升監(jiān)管效能，形成了全市醫(yī)療器械監(jiān)管“一盤棋”格局。

推進協(xié)同監(jiān)管 提升監(jiān)管效能

與省局徐州檢查分局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于建立健全藥品監(jiān)管協(xié)同銜接工作機制的通知》，強化省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門在藥品全生命周期的監(jiān)管協(xié)同，推行了信息通報、聯(lián)合檢查、人員調(diào)派、風(fēng)險會商、組織保障等五項制度。并積極聯(lián)合公安機關(guān)，會商研討藥械案件，保持打擊違法犯罪高壓態(tài)勢。在疫情防控大考中體現(xiàn)擔(dān)當(dāng)，積極外派檢查員參于全省統(tǒng)一核查任務(wù)。市局醫(yī)療器械檢查員湯相輝同志因成績突出，省局審核查驗中心特發(fā)來感謝信。

寓服務(wù)于監(jiān)管 助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展

與省局徐州檢查分局通力合作，共同推進省醫(yī)療器械檢驗所徐州檢驗室、省局審評核查中心徐州分中心建設(shè)和賦權(quán)運行，大大提升了徐州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。與徐州經(jīng)開區(qū)簽約《支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)項目共建協(xié)議》，為醫(yī)藥企業(yè)提供更優(yōu)質(zhì)便捷服務(wù)。引導(dǎo)企業(yè)申報知識產(chǎn)權(quán)保護資助、專利項目獎勵、知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資、市長質(zhì)量獎，充分發(fā)揮大市場優(yōu)勢，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新動力。

常態(tài)化培訓(xùn)宣傳 營造良好共治氛圍

與省局徐州檢查分局聯(lián)合舉辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊、生產(chǎn)環(huán)節(jié)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，邀請全省醫(yī)療器械領(lǐng)域資深專家現(xiàn)場答疑解惑，培訓(xùn)人次合計800人次，促進了基層醫(yī)療器械監(jiān)管能力及企業(yè)質(zhì)量管理水平的提升。連續(xù)三年舉辦醫(yī)療器械安全宣傳周活動，通過現(xiàn)場咨詢、企業(yè)代表發(fā)言、家用醫(yī)療器械檢修等多種形式，強化了企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任感，提升了市民安全用械意識。