7月18日，“江蘇省醫(yī)療器械安全宣傳周”啟動儀式暨創(chuàng)新發(fā)展沙龍活動在蘇州隆重舉行。本屆醫(yī)療器械安全宣傳周以“安全用械 共治共享”為主題，重點(diǎn)展示推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展成果，分享醫(yī)療器械審評核查科學(xué)化與現(xiàn)代化新進(jìn)程，宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章，關(guān)注醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)新動態(tài)，開展醫(yī)療器械知識科普宣傳，為黨的二十大勝利召開營造良好氛圍。啟動儀式由江蘇省藥品監(jiān)督管理局主辦，蘇州高新區(qū)管理委員會、蘇州市市場監(jiān)督管理局、江蘇省藥品監(jiān)督管理局蘇州檢查分局承辦，蘇州高新區(qū)市場監(jiān)督管理局、江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園協(xié)辦。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長姜偉出席啟動儀式并講話。

江蘇省是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大省，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢和創(chuàng)新優(yōu)勢。全省醫(yī)療器械上市公司近30家，蘇州、泰州、南京、常州、無錫等地區(qū)已形成了初具規(guī)模的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。截止目前，全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4275家，居全國第二，產(chǎn)品3.5萬多個，居全國第一，其中第三類醫(yī)療器械已連續(xù)四年保持全國第一。全省通過創(chuàng)新醫(yī)療器械審查48件，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市27件，位居全國前列，技術(shù)水平均為國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先，臨床應(yīng)用價值凸顯。醫(yī)療器械國產(chǎn)化率突破50%的品類共計(jì)244項(xiàng)，其中58個品類282個品種實(shí)現(xiàn)零的突破。江蘇醫(yī)療器械安全監(jiān)管、審評審批制度改革、服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、新冠疫情防控等工作得到了社會各界的高度關(guān)注和充分肯定。

姜偉指出，開展醫(yī)療器械安全宣傳周活動，是提升企業(yè)守法意識、普及公眾用械知識、廣泛凝聚社會共識的有力抓手，是推進(jìn)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管、創(chuàng)新發(fā)展、保障公眾用械安全有效的品牌活動，是促進(jìn)政府、企業(yè)、公眾等多方交流、共同參與醫(yī)療器械安全治理的有效平臺。圍繞開展好這項(xiàng)活動，針對“安全用械 共治共享”這一主題，要做好三項(xiàng)工作：一是提高政治站位，切實(shí)增強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管保安全底線的使命擔(dān)當(dāng)。各級藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真貫徹習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求，全面排查化解醫(yī)療器械風(fēng)險隱患，確保醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險早發(fā)現(xiàn)、早處置、早消除。二是服務(wù)創(chuàng)新發(fā)展，切實(shí)提高人民用械需求的獲得感和滿意度。各級藥品監(jiān)管部門要同心協(xié)力、同頻共振，全力打造精簡高效的支持創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新、促進(jìn)創(chuàng)新的監(jiān)管服務(wù)環(huán)境。三是協(xié)同社會力量，切實(shí)打造用械安全社會共治、齊抓共管的新局面。各級藥品監(jiān)管部門要在常態(tài)化抓好醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管的基礎(chǔ)上，為社會各界參與醫(yī)療器械安全治理提供便捷通道。企業(yè)要落實(shí)好主體責(zé)任，嚴(yán)密防范用械安全風(fēng)險，加強(qiáng)技術(shù)研究和科技創(chuàng)新，以優(yōu)質(zhì)和創(chuàng)新產(chǎn)品贏得市場信任和青睞。新聞媒體要正確引導(dǎo)全社會關(guān)心支持醫(yī)療器械安全工作。社會公眾要科學(xué)客觀看待醫(yī)療器械安全風(fēng)險，正確合理使用醫(yī)療器械。蘇州市市場監(jiān)督管理局一級調(diào)研員許正龍、蘇州高新區(qū)管理委員會副主任沈琰分別致辭，省局行政審批處主要負(fù)責(zé)人介紹了本次安全宣傳周活動方案。來自省藥監(jiān)局、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、省局審評中心、省局審核查驗(yàn)中心、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、蘇州市市場監(jiān)督管理局、蘇州高新區(qū)管委會相關(guān)部門，科研院所、行業(yè)協(xié)會、企業(yè)及新聞媒體代表近80人出席啟動儀式。

在醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展分享環(huán)節(jié)，我省4家創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)分享了創(chuàng)新醫(yī)療器械概況、研發(fā)、“麒麟刀”精準(zhǔn)放射治療計(jì)劃創(chuàng)新發(fā)展、本土醫(yī)療器械創(chuàng)新及發(fā)展等內(nèi)容。隨后開展的“嘉賓面對面”沙龍——醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管環(huán)節(jié)，監(jiān)管方、企業(yè)和行業(yè)協(xié)會圍繞創(chuàng)新發(fā)展與科學(xué)監(jiān)管有效融合共享的主題，就優(yōu)化審評審批服務(wù)、加強(qiáng)風(fēng)險防控、促進(jìn)創(chuàng)新、強(qiáng)化誠信自律等方面進(jìn)行了交流。本屆“江蘇省醫(yī)療器械安全宣傳周”為期一周。省藥監(jiān)局相關(guān)處室和直屬單位，以及醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)協(xié)會、企業(yè)、專家將共同參與到活動中，開展系列形式多樣的宣傳活動，普及醫(yī)療器械安全使用知識，營造良好的醫(yī)療器械共享共治氛圍，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。

信息來源：江蘇市場監(jiān)管