黃淮網(wǎng)(徐仕評 費堅真)  5月24日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查徐州分中心揭牌儀式在市藥品監(jiān)督檢驗中心舉行，省藥品監(jiān)督管理局局長田豐、副市長吳衛(wèi)東出席活動。

近年來，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尤其是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活躍、發(fā)展迅猛，2021年全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破235億元，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出加速崛起、跨越趕超的強勁態(tài)勢。伴隨產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，企業(yè)對藥品審批審批時限的訴求和發(fā)展中的堵點難點日益增多，為解決創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械上市、使用堵點難點問題，優(yōu)化審評審批服務(wù)體系，在設(shè)區(qū)市建設(shè)省藥監(jiān)局藥品審評核查分中心迫在眉睫。

2022年3月14日，經(jīng)省委編辦《關(guān)于徐州市檢驗檢測中心增掛江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查徐州分中心牌子的批復(fù)》(蘇編辦復(fù)〔2022〕18號)批復(fù)成立江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查徐州分中心。

審評核查徐州分中心按照“省管市有”模式運行，機構(gòu)、人員主要由省藥監(jiān)局負責(zé)管理。受托業(yè)務(wù)的開展按照“統(tǒng)一標準、統(tǒng)一監(jiān)管、統(tǒng)一考核和建立熔斷機制”的原則接受省藥監(jiān)局統(tǒng)一管理，審評中心和核查中心依職責(zé)進行指導(dǎo)。

審評核查徐州分中心的主要職責(zé)為：

◎受托承擔審評和檢查任務(wù)，并對受托事項辦理的合規(guī)性負責(zé);

◎開展咨詢服務(wù)及技術(shù)指導(dǎo);

◎參與開展相關(guān)檢查業(yè)務(wù)的研究;

◎承辦省局交辦的其他任務(wù)。

田豐指出

近年來，徐州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強勁，企業(yè)數(shù)量和注冊產(chǎn)品數(shù)量均居蘇北首位。徐州分中心建成運行后，將按賦權(quán)承擔區(qū)域內(nèi)藥品技術(shù)審評、注冊核查、現(xiàn)場檢查等任務(wù)。希望分中心在主動融合上下功夫，在能力提升上下功夫，在監(jiān)管服務(wù)上下功夫，有力助推徐州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

吳衛(wèi)東說

在徐州設(shè)立分中心，是深化審評審批改革、助推藥企發(fā)展的有益探索。徐州分中心要以更高站位融入發(fā)展大局，要以更優(yōu)機制提升服務(wù)效能，要以更高標準提高服務(wù)水平，交出讓企業(yè)滿意、群眾放心、社會認可的高質(zhì)量答卷。

下一步，市市場監(jiān)管局將認真按照省藥監(jiān)局、市委市政府部署要求，在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，加快分中心建設(shè)，進一步提升藥品審評核查服務(wù)效能，努力把分中心建成一個服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)質(zhì)平臺和服務(wù)載體，助力我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走上“快車道”、邁上新臺階，為徐州乃至淮海經(jīng)濟區(qū)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展貢獻市場監(jiān)管力量。