黃淮網(wǎng)(徐仕評(píng) 費(fèi)堅(jiān)真)  5月24日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查徐州分中心揭牌儀式在市藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心舉行，省藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)田豐、副市長(zhǎng)吳衛(wèi)東出席活動(dòng)。

近年來(lái)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尤其是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活躍、發(fā)展迅猛，2021年全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破235億元，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出加速崛起、跨越趕超的強(qiáng)勁態(tài)勢(shì)。伴隨產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，企業(yè)對(duì)藥品審批審批時(shí)限的訴求和發(fā)展中的堵點(diǎn)難點(diǎn)日益增多，為解決創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械上市、使用堵點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)體系，在設(shè)區(qū)市建設(shè)省藥監(jiān)局藥品審評(píng)核查分中心迫在眉睫。

2022年3月14日，經(jīng)省委編辦《關(guān)于徐州市檢驗(yàn)檢測(cè)中心增掛江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查徐州分中心牌子的批復(fù)》(蘇編辦復(fù)〔2022〕18號(hào))批復(fù)成立江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查徐州分中心。

審評(píng)核查徐州分中心按照“省管市有”模式運(yùn)行，機(jī)構(gòu)、人員主要由省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)管理。受托業(yè)務(wù)的開(kāi)展按照“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一監(jiān)管、統(tǒng)一考核和建立熔斷機(jī)制”的原則接受省藥監(jiān)局統(tǒng)一管理，審評(píng)中心和核查中心依職責(zé)進(jìn)行指導(dǎo)。

審評(píng)核查徐州分中心的主要職責(zé)為：

◎受托承擔(dān)審評(píng)和檢查任務(wù)，并對(duì)受托事項(xiàng)辦理的合規(guī)性負(fù)責(zé);

◎開(kāi)展咨詢服務(wù)及技術(shù)指導(dǎo);

◎參與開(kāi)展相關(guān)檢查業(yè)務(wù)的研究;

◎承辦省局交辦的其他任務(wù)。

田豐指出

近年來(lái)，徐州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，企業(yè)數(shù)量和注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量均居蘇北首位。徐州分中心建成運(yùn)行后，將按賦權(quán)承擔(dān)區(qū)域內(nèi)藥品技術(shù)審評(píng)、注冊(cè)核查、現(xiàn)場(chǎng)檢查等任務(wù)。希望分中心在主動(dòng)融合上下功夫，在能力提升上下功夫，在監(jiān)管服務(wù)上下功夫，有力助推徐州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

吳衛(wèi)東說(shuō)

在徐州設(shè)立分中心，是深化審評(píng)審批改革、助推藥企發(fā)展的有益探索。徐州分中心要以更高站位融入發(fā)展大局，要以更優(yōu)機(jī)制提升服務(wù)效能，要以更高標(biāo)準(zhǔn)提高服務(wù)水平，交出讓企業(yè)滿意、群眾放心、社會(huì)認(rèn)可的高質(zhì)量答卷。

下一步，市市場(chǎng)監(jiān)管局將認(rèn)真按照省藥監(jiān)局、市委市政府部署要求，在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，加快分中心建設(shè)，進(jìn)一步提升藥品審評(píng)核查服務(wù)效能，努力把分中心建成一個(gè)服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)質(zhì)平臺(tái)和服務(wù)載體，助力我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走上“快車道”、邁上新臺(tái)階，為徐州乃至淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)市場(chǎng)監(jiān)管力量。