我國首部有關(guān)疫苗管理的專門法律《疫苗管理法》12月1日開始施行。記者從江蘇省衛(wèi)健委獲悉，江蘇省已率先建成“疫苗全程追溯系統(tǒng)”，實(shí)現(xiàn)疫苗從進(jìn)入我省至接種到兒童體內(nèi)過程中的運(yùn)輸、儲(chǔ)存、冷鏈溫控、接種等環(huán)節(jié)的全程可追溯。

　　接種疫苗是公認(rèn)最經(jīng)濟(jì)、有效的防病方法，但近年來我國疫苗安全事件頻發(fā)。去年7月，長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗，共計(jì)65萬余支不符合標(biāo)準(zhǔn)疫苗流入市場(chǎng)。此前，2016年發(fā)生山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案，2013年發(fā)生乙肝疫苗致死事件……

　　疫苗，本來用于防病的“利器”，卻成為危害公眾健康的“殺手”，引發(fā)了社會(huì)公眾對(duì)疫苗安全性、有效性的高度關(guān)注。

　　《疫苗管理法》就是在這一背景下出臺(tái)的。據(jù)省衛(wèi)健委疾控處正處職監(jiān)察專員葛均介紹，這也是我國首次就疫苗管理單獨(dú)立法，明確提出“疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管”，對(duì)疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程提出了特別嚴(yán)格的制度和規(guī)定�？梢杂盟膫�(gè)“最嚴(yán)”來描述這部法律，即最嚴(yán)格的研發(fā)準(zhǔn)入制度、最嚴(yán)格的生產(chǎn)過程控制、最嚴(yán)格的流通和配送管控、最嚴(yán)厲的違法處罰。

　　據(jù)葛均介紹，從疫苗研發(fā)，到接種至孩子體內(nèi)，只要有任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，最低限度的處罰是10萬元，重則終身禁入行業(yè)和追究刑事責(zé)任。這部法律將有利于規(guī)范疫苗全生命周期的管理，也標(biāo)志著我國預(yù)防接種管理步入法制化管理軌道。

　　記者從南京市疾病預(yù)防控制中心獲悉，南京市免疫規(guī)劃疫苗每年接種180萬-190萬針次，全省每年約接種1800萬-2000萬針次。該中心免疫規(guī)劃科科長洪鐳介紹，《疫苗管理法》實(shí)施前，南京市就已經(jīng)針對(duì)全市從事預(yù)防接種工作的近4千人員進(jìn)行了一個(gè)多月的培訓(xùn)，確保這部法律在貫徹落實(shí)過程中不打任何折扣。

　　“過去發(fā)生的許多疫苗安全事件，是因?yàn)閮?chǔ)存、運(yùn)輸疫苗條件不合格。” 洪鐳說，此次《疫苗管理法》要求，疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程中應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取本次運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過程溫度監(jiān)測(cè)記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。

　　江蘇已經(jīng)建成了疫苗全過程追溯系統(tǒng)，這方面走在全國前列。記者從省疾控中心了解到，我省“預(yù)防接種綜合服務(wù)管理信息系統(tǒng)”已于今年9月份建成使用，每一支疫苗都有一個(gè)“電子身份證”，從出廠到打入孩子的體內(nèi)，全過程每個(gè)環(huán)節(jié)都可實(shí)時(shí)監(jiān)控，每個(gè)環(huán)節(jié)都可以倒過來追溯。

　　“現(xiàn)在所有疫苗都是掃碼出入庫。冷庫設(shè)備全部實(shí)現(xiàn)無線傳輸，若出現(xiàn)溫度異常會(huì)直接短信發(fā)到手機(jī)上提醒。”洪鐳介紹，通過手機(jī)APP“智慧免規(guī)”，疾控監(jiān)管部門可以看到全市所有冷鏈設(shè)備性能、溫度等情況。此外，南京市疾病預(yù)防控制中心還負(fù)責(zé)對(duì)全市139家兒童預(yù)防接種門診進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

　　另據(jù)介紹，我省已經(jīng)建成標(biāo)準(zhǔn)化兒童預(yù)防接種門診1555家，建成率為91.69%。全省兒童預(yù)防接種門診實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)化管理、標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)，任何一支疫苗庫存、效期等信息的實(shí)時(shí)查詢和監(jiān)控，對(duì)臨效期（距失效5天以內(nèi)）報(bào)警并自動(dòng)隔離，對(duì)短效期（距失效30天以內(nèi)）、近效期（距失效60天以內(nèi)）疫苗及時(shí)預(yù)警。全省所有兒童預(yù)防接種門診全部實(shí)現(xiàn)掃碼接種、自動(dòng)打印接種證及客戶端軟件與疫苗系統(tǒng)互聯(lián)互通，做到兒童預(yù)防接種管理工作全流程信息化。

　　現(xiàn)在，全省每個(gè)疾控中心均配有1-2輛冷藏運(yùn)輸車和2-3座冷庫，全省每個(gè)接種門診配有3臺(tái)以上醫(yī)用冰箱。“所有在用冷庫、冷藏運(yùn)輸車和冰箱都達(dá)到冷鏈要求，冷鏈設(shè)備都已納入冷鏈監(jiān)測(cè)子系統(tǒng)進(jìn)行管理，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)每臺(tái)冷鏈設(shè)備溫度數(shù)據(jù)，15分鐘向后臺(tái)傳輸一次數(shù)據(jù)，確保第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)溫度異常并實(shí)時(shí)報(bào)警，保證疫苗始終符合冷鏈要求。”葛均表示。

　　疫苗安全群眾可隨時(shí)監(jiān)督。南京市雨花臺(tái)區(qū)板橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心主任李磊告訴記者： “今年3月，我們啟用了新的疫苗信息管理系統(tǒng)，新系統(tǒng)增加了掃碼接種和核簽環(huán)節(jié)，完善了咨詢告知與驗(yàn)證雙面簽核的流程。”李磊說，關(guān)聯(lián)電子監(jiān)管碼后，家長可以看見疫苗批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、效期，確認(rèn)后再對(duì)兒童進(jìn)行接種，實(shí)現(xiàn)了預(yù)防接種全過程管理。此外，家長還可以通過APP“育苗通”了解到疫苗的批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、有效期等信息。（仲崇山 王甜）