市食品藥品監(jiān)督管理局自開展藥品“兩打兩建”生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)行動(dòng)以來(lái)，認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家局和省局工作部署，緊緊圍繞打擊藥品違法生產(chǎn)這一目標(biāo)任務(wù)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，注重宣傳培訓(xùn)。目前，我市藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)工作取得顯著成效。

該局把中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)作為“兩打兩建”重點(diǎn)，重點(diǎn)檢查企業(yè)原輔料購(gòu)進(jìn)、檢驗(yàn)情況，生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、成品檢驗(yàn)情況，是否有掛靠及貼牌生產(chǎn)等。

該局強(qiáng)化企業(yè)關(guān)鍵人員質(zhì)量意識(shí)。多次召開轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)議，部署安排工作任務(wù)，強(qiáng)化企業(yè)是質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)。同時(shí)加大飛行檢查力度，對(duì)企業(yè)產(chǎn)品不合格報(bào)告書較多、曾出現(xiàn)過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的企業(yè)作為飛行檢查的重點(diǎn)，對(duì)飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行立案查處。對(duì)中藥提取物生產(chǎn)情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查，暫未發(fā)現(xiàn)違規(guī)生產(chǎn)行為。

該局還注重法律宣傳，加強(qiáng)企業(yè)人員管理。針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)點(diǎn)多面廣，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，企業(yè)員工流動(dòng)性大，隊(duì)伍不夠穩(wěn)定等現(xiàn)狀，該局先后組織5次企業(yè)關(guān)鍵人員(法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量授權(quán)人)培訓(xùn)會(huì)，共培訓(xùn)人員1300余人次，切實(shí)加強(qiáng)了其知法懂法守法的意識(shí)，保證所生產(chǎn)的藥品安全。同時(shí)，為加強(qiáng)對(duì)企業(yè)關(guān)鍵人員的管理，先后對(duì)企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，QA、QC人員進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，建立了關(guān)鍵人員檔案，共建立760個(gè)，確保人員資質(zhì)、學(xué)歷、專業(yè)符合要求。

“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)開展以來(lái)，該局共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)140家次，責(zé)令整改45家，責(zé)令停產(chǎn)整頓6家，主動(dòng)申請(qǐng)停產(chǎn)整頓6家，暫控GMP證書4家，收回GMP證書1家。