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江蘇新藥審批周期縮短 創(chuàng)新藥數(shù)量占全國(guó)六成

記者日前從江蘇省藥監(jiān)局獲悉,近年來(lái)江蘇加快推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,新藥申報(bào)審批周期明顯縮短。據(jù)統(tǒng)計(jì),去年江蘇獲批上市藥品有70個(gè),其中擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥6個(gè),占全國(guó)的60%,超過(guò)全省前8年的總和。

這6個(gè)創(chuàng)新藥分別為南京前沿生物的國(guó)內(nèi)首個(gè)長(zhǎng)效抗艾滋病新藥艾博衛(wèi)泰、正大天晴用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌的安羅替尼、恒瑞醫(yī)藥用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的吡咯替尼和用于治療放化療相關(guān)中性粒細(xì)胞減少癥的硫培非格司亭、蘇州眾合生物用于治療黑色素瘤的特瑞普利單抗、信達(dá)生物用于治療霍奇金淋巴瘤的信迪利單抗。同時(shí),江蘇目前還有11個(gè)抗腫瘤生物藥獲批臨床試驗(yàn)。(仲崇山)

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