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睢寧縣食藥監(jiān)局開展藥械不良反應監(jiān)測“一對一”指導工作

    為促進藥品不良反應報告質(zhì)量與醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)量雙提升,近日,睢寧縣食藥監(jiān)局藥械不良反應工作人員對轄區(qū)內(nèi)的藥械不良反應監(jiān)測員進行了“一對一”指導。一是強化監(jiān)測員上報意識,保證報告的真實性,杜絕謊報、瞞報、重報。二是針對各監(jiān)測點上報的藥械不良反應報表中存在的問題,進行重點講解,提高報告質(zhì)量。三是根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,重申ADR報告時限要求,提高ADR報告的及時性,過期報告一律刪除。四是講解新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中與醫(yī)療器械不良事件相關的內(nèi)容,提高上報單位的法律意識。通過合理、有效的指導增強了我縣藥械不良反應監(jiān)測員的專業(yè)知識和技能,提高藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、處置水平。

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