3月16日，75歲的吳大爺像往常一樣到醫(yī)院取藥。當打開藥盒倒出藥品說明書后，他發(fā)現(xiàn)，“說明書上的字變大了，不用戴老花鏡都能看清，而且信息更集中，讀起來更輕松了。”
吳大爺手中拿的是產(chǎn)自山東京衛(wèi)制藥有限公司的草酸艾司西酞普蘭片，這也是山東首個進入市場的使用“適老化”說明書的藥品。
“對于患者來說，最關心的是吃幾粒藥，什么時候吃、有哪些不良反應，而在說明書里，這些內(nèi)容和成分、規(guī)格、藥理毒理、化學結(jié)構(gòu)式擠在一起，經(jīng)常有老年患者抱怨‘字太小’‘看不清’。”山東京衛(wèi)制藥有限公司董事長李鐵軍告訴記者，“適老化”藥品說明書中只包括適應癥、用法用量、禁忌等最常用的主要信息，字號也明顯加大。
更大字號、更簡明扼要的藥品說明書，有助于用藥安全。“之前，不大的一張紙上，正反面密密麻麻印了一萬多字；現(xiàn)在，字數(shù)降為1300多，字號也從小六號增大到四號。而且，只要掃描說明書左上角的二維碼，就能查詢到可隨意放大的完整版電子說明書。”李鐵軍表示，目前，在山東、河南市場上，該藥已經(jīng)逐步更新為使用“適老化”說明書的版本，預計今年5月底前將在全國市場全面鋪開。
優(yōu)化藥品說明書管理，是推進適老化改造的重要一環(huán)。中老年人屬于用藥需求較大的人群，且群體規(guī)模龐大。面對老年人的現(xiàn)實需求，去年10月底，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》，決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點。山東作為全國首批改革試點省份之一，共有16家藥品生產(chǎn)企業(yè)71個品種參加第一批改革試點。
記者從省藥監(jiān)局獲悉，截至目前，參加試點的71個品種中，已有13個通過“適老化”藥品說明書改革的備案公示；除了山東京衛(wèi)的草酸艾司西酞普蘭片之外，齊魯制藥有限公司的胞磷膽堿鈉膠囊，其使用“適老化”說明書的新版本也開始投放市場。
“為加快推進試點工作，省藥監(jiān)局第一時間研究制訂《山東省藥品說明書適老化及無障礙改革試點實施方案》，明確試點目標范圍、內(nèi)容和要求、任務及保障措施。”省藥監(jiān)局藥品注冊處相關負責人介紹，省藥監(jiān)局還成立專門領導小組，線上“一對一”指導企業(yè)完成試點改革，為企業(yè)提供相關服務。（王鶴穎 劉宏明）
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