
國家批準的臍帶血血庫目前只有7家,分別在北京、上海、山東、天津、廣東、四川和浙江 資料圖片
孩子出生前,不少家長收到過“存儲一點臍帶血,給孩子存一個‘生命銀行’”的宣傳,說是以備不時之需。然而,臍帶血存了,錢也交了,卻被告知存儲企業(yè)壓根不合法。近日,泰州59對夫妻將“江蘇省北科生物科技有限公司”(以下簡稱“北科”)告上法庭,訴稱該企業(yè)沒有臍帶血造血干細胞存儲資質,存在詐騙行為,要求退款并索要三倍賠償。
到底咋回事?現(xiàn)代快報記者進行了一番調查。
事情經(jīng)過
花4萬給龍鳳胎存臍帶血
今年39歲的李先生是江蘇泰州人,2012年10月底,妻子給他生了一對龍鳳胎。孕檢期間,曾有人建議李先生的妻子存儲臍帶血,并稱其所在的北科公司是江蘇省內唯一一家從事相關采集、儲存等服務的專業(yè)機構。
李先生的妻子孕期身體一直不太好,而且懷的是兩個寶寶,加上身邊確實有人出現(xiàn)過患血液病去世的真實案例,夫妻倆商量后決定給兩個孩子都存一份臍帶血,算是買份保障。距離預產(chǎn)期還有兩三周的時候,李先生與北科簽訂《干細胞制備儲存技術服務合同書》,給兩個孩子都存儲了臍帶血,還有一份臍帶,簽訂合同是保存22年,支付存儲費4萬元。
得知存儲企業(yè)身份不合法
一轉眼,孩子已經(jīng)上幼兒園。2016年4月7日,李先生送孩子上學時,與一名家長閑聊到存儲臍帶血的事,“我說存了臍帶血,對方就把我拉進一個微信群。”進群后,李先生發(fā)現(xiàn)群里的家長都在北科存了臍帶血,但相傳這家企業(yè)是一家“黑公司”。
起初不太相信此事的李先生,上網(wǎng)查詢后發(fā)現(xiàn),通過國家衛(wèi)計委批準的臍帶血庫全國只有7家,北科不在其中。2016年4月10日,包括李先生在內的100多人約談了北科相關負責人。“當天的約談更像是一場風險投資推介會。”面對家長的質疑,北科表示可以退錢,“扣除已經(jīng)存儲年限的費用,還有其他一些款項,把剩余的錢退給你。另外提出可以免費存儲一年,如果一年后家長愿意續(xù)約,可以繼續(xù)履行合同,不愿意續(xù)約的就把儲存的臍帶血造血干細胞等作為醫(yī)療廢物處理掉。”李先生告訴現(xiàn)代快報記者,當時有二三十人選擇了退款。
“我沒同意退款。當初存儲臍帶血和臍帶就是為了給孩子一個保障,所以希望這家公司能申請到合法手續(xù),那么存儲手續(xù)就合法了。”然而,2016年1月5日,國家衛(wèi)計委發(fā)布《關于延長臍帶血造血干細胞庫規(guī)劃設置時間的通知》,表明現(xiàn)有的7家公共庫存儲能力能夠滿足臨床需求,2020年前不再新增臍帶血庫。這意味著,北科短期內不可能成為“法定”的臍帶血庫。
各方回應
泰州衛(wèi)計委:花錢存臍帶血是民事行為
“為了討說法,我們去過泰州市衛(wèi)計委,找過消協(xié),也找過工商局,還有信訪辦。”李先生說,2016年5月,泰州市衛(wèi)計委給了一份書面答復,F(xiàn)代快報記者在這份《關于北科生物客戶上訪問題的答復》上看到,泰州市衛(wèi)計委認為:“北科接受公民個人委托,從事干細胞制備、存儲服務,該企業(yè)不屬于醫(yī)療機構,所提供的服務內容中,現(xiàn)行的法律法規(guī)對于企業(yè)接受產(chǎn)婦個人委托儲存行為并未明確要求取得衛(wèi)生行政許可的明確規(guī)定。”
同時,相關醫(yī)院婦產(chǎn)科在處置產(chǎn)婦產(chǎn)后胎盤等醫(yī)療廢物時,按照相關法律法規(guī),尊重物品所有人意愿進行處理,并未發(fā)現(xiàn)有違規(guī)、違法行為。而在2016年5月初,當?shù)匦旁L局、公安局等相關負責人都出面的集體答復會上,有部門負責人曾表示,分娩后的胎盤、臍帶等組織歸產(chǎn)婦所有,而產(chǎn)婦在北科存儲臍帶血造血干細胞等是雙方自愿的民事行為,且雙方還簽有合同,如果雙方對合同有異議,可以通過向法院提起民事訴訟的方式進行解決。而北科也一再強調,公司只是負責存儲,并沒有涉及采集等違規(guī)行為。
“泰州市衛(wèi)計委的答復在混淆概念,我們存儲的不是一般的干細胞,而是從胎盤、臍帶血、臍帶等組織中采集、制備的臍帶血造血干細胞,如果這只是民事行為,為什么國家只批準了7家臍帶血庫?”李先生質疑,北科從采集到儲存是一條龍服務,現(xiàn)在只承認負責存儲,那么當初是誰采集的?
撇開是否合規(guī)的問題,家長們更擔心的是,如果將來孩子需要用到存儲的臍帶血造血干細胞,那么存儲在北科的到底能不能用。“存儲手續(xù)不合法,醫(yī)院不敢用怎么辦?如果不能用,這個存儲還有什么意義?”李先生說。
專家建議:最好捐獻到公共臍帶血庫
有關臍帶血的存儲問題,一直存在爭議。據(jù)了解,臍帶血是胎兒分娩出、臍帶結扎并離斷后殘留在胎盤和臍帶中的血液,含有一定數(shù)量的造血干細胞。
有研究發(fā)現(xiàn),臍帶血造血干細胞可以用于治療多種血液疾病。截至目前,南京已經(jīng)有數(shù)十起患者臍血移植的成功案例,快報曾報道多起。不過,南京一位業(yè)內人士卻表示,臍血移植需要滿足很多條件,何況臍帶血的數(shù)量有限,通常只有幾十毫升,其中的干細胞數(shù)量只夠針對兒童移植,如果是個體存儲,其所能發(fā)揮的功效只能在一個有限的時間段內,根本達不到商家宣傳的22年那么久。
此外,還要排除另一個風險,那就是疾病來自遺傳因素。比如,血液病中最常見的白血病,因為臍帶血造血干細胞同樣會攜帶相同的基因,并不能真正解決問題,即便存儲了臍帶血也沒意義。
相關專家表示,國家建立公用臍帶血庫,就是希望社會上多數(shù)的臍帶血能夠進入公共的臍帶血庫,雖然沒有自體配型成功率大,但只要可選用的樣本量足夠大,配型成功的可能性就越大。相比于個人存儲,捐獻到公共臍帶血庫是免費的,且享有優(yōu)先配行權,而個人存儲不但費用高,使用率還低。
2016年,江蘇省衛(wèi)計委曾多次確認,江蘇省內沒有原衛(wèi)生部批準設置的臍帶血庫。而省衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管處處長張金宏此前在接受現(xiàn)代快報記者的采訪時也表示,“國家有管理辦法,辦法規(guī)定只有經(jīng)過原衛(wèi)生部批準設置的才可以。”南京一家醫(yī)院的婦產(chǎn)科醫(yī)生告訴記者,不少準媽媽曾咨詢想把臍帶血捐給公共臍帶血庫。不過,記者了解到,江蘇準媽媽想捐臍帶血暫時有點困難,因為根據(jù)國家規(guī)定,不允許外省臍帶血庫跨省采集,同時江蘇省衛(wèi)計委也嚴禁江蘇省內醫(yī)院代采臍帶血。
最新進展
59對夫妻上法庭
要求退款并賠償
根據(jù)原衛(wèi)生部的《臍帶血造血干細胞庫管理辦法(試行)》規(guī)定,臍帶血造血干細胞庫的設置審批由原衛(wèi)生部負責,未經(jīng)批準,任何機構不得開展臍帶血造血干細胞采集工作。目前,江蘇沒有一家機構獲得批準設臍帶血造血干細胞庫。而開展臍帶血造血干細胞研究,必須嚴格執(zhí)行科研管理和臨床試驗研究的有關規(guī)定,任何機構不得以科研為理由違規(guī)采集臍帶血造血干細胞及違規(guī)經(jīng)營。
“國家批準的臍帶血血庫只有7家,分別在北京、上海、山東、天津、廣東、四川和浙江,這說明北科的采儲行為是非法行為。”多方求助無果的情況下,包括李先生夫妻在內的59對夫妻到泰州當?shù)胤ㄔ浩鹪V,“認為北科不具備臍帶、臍帶血造血干細胞制備、儲存的資質,其所謂的江蘇省干細胞庫根本就不存在。同時,北科的臍帶、臍帶血造血干細胞庫的管理標準、技術規(guī)范也不達標,缺乏基本的設施設備,導致儲存的臍帶、臍帶血干細胞沒有任何醫(yī)療價值。”
另外,家長們認為北科的虛假宣傳行為構成欺詐,給自己的家庭帶來無法估量的損失。依據(jù)《消費者權益保護法》規(guī)定,要求北科返還合同價款的同時給予三倍賠償。2017年1月4日上午,該案在泰州醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)人民法院開庭審理。目前,該案仍在進一步審理中。(王瑞)來源:現(xiàn)代快報








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