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海門檢查600多家藥品和醫(yī)療器械單位 立案8起

 昨日,記者從市市場監(jiān)督管理局獲悉,今年來,監(jiān)管局強化藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管,落實多項舉措,確保公眾用藥用械安全取得實效。上半年來,共檢查涉藥械單位653家,立案8起,責令整改3家。

據(jù)了解,監(jiān)管局會同衛(wèi)計委和各分局對疾控中心、醫(yī)療機構和各鎮(zhèn)(園區(qū))衛(wèi)生院等疫苗接種單位進行全面檢查,重點檢查疫苗儲存條件、效期管理及購銷渠道等方面是否符合規(guī)定要求。通過對全市具有預防接種資格的24家單位的檢查發(fā)現(xiàn),疫苗使用狀況總體良好,未發(fā)現(xiàn)來源不明疫苗。

重點對全市藥械生產經營企業(yè)進行分類分級,對三級以上風險較高藥械企業(yè)和全市一級以上醫(yī)療機構進行全面檢查。明確各領域的風險點和檢查要求,設計出10種風險檢查表,使檢查更具靶向性和效率性;組織監(jiān)管執(zhí)法人員參加各種形式的業(yè)務知識和執(zhí)法技能培訓,提高監(jiān)管執(zhí)法人員綜合素質,使風險防控檢查取得更好效果;建立健全了企業(yè)檔案,在強化日常監(jiān)管的基礎上,通過此次風險防控檢查,加強企業(yè)自律,確保風險可控,安全有保障。

在藥械不良事件監(jiān)測中,有關部門加大收集和反饋力度。安排專人監(jiān)測,協(xié)調督促監(jiān)測單位重視藥械不良反應、事件的監(jiān)測上報工作。今年來,全市共收集上報藥品不良反應報告446份、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告96例。

針對互聯(lián)網的快速發(fā)展,抓好藥品信息服務及交易服務成為了新的監(jiān)管任務。市場監(jiān)管局一方面督促互聯(lián)網藥品信息服務單位切實履行主體責任,強化第一責任人意識和誠信意識。另一方面,明確專人負責網站監(jiān)測和日常監(jiān)督檢查工作,加大對轄區(qū)內網站的現(xiàn)場檢查力度,每月開展互聯(lián)網藥品信息服務的網上巡查。” (彭煒峰 黃曉燕)

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