人民網(wǎng)北京11月18日電 (記者林麗鸝)國家食品藥品監(jiān)督管理總局今日召開新聞發(fā)布會解讀《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，嚴(yán)禁醫(yī)療設(shè)備“帶病”工作。這是我國第一部根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，針對使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量管理及其監(jiān)督管理制定的規(guī)章，對提高我國醫(yī)療器械使用質(zhì)量和安全水平具有重要意義。

醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身體健康與社會和諧穩(wěn)定，但部分醫(yī)院等使用單位采購醫(yī)療器械行為不規(guī)范，渠道不合法，索證索票等工作不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膯栴}仍然存在;部分醫(yī)院等使用單位忽視對醫(yī)療器械的維護(hù)，讓醫(yī)療設(shè)備常“帶病”工作，嚴(yán)重影響醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。

食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管制度進(jìn)行了細(xì)化，進(jìn)一步完善了醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系，更是對醫(yī)療器械實施全過程監(jiān)管理念的具體體現(xiàn)。該辦法將于2016年2月1日起施行。

《 人民日報 》( 2015年11月19日 15 版)