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埃博拉敲響警鐘:角落里的致病因子也不可忽視

                                                                                              

“嚴重且反常”的埃博拉疫情引發(fā)的是一場全球性危機,這場危機關乎公共衛(wèi)生體系、關乎科技合作、關乎醫(yī)學倫理、關乎貧富差距與地域發(fā)展,同時,還給世界敲響了警鐘。

■本報見習記者 趙廣立

截至8月11日,世界衛(wèi)生組織(WHO)官方數(shù)據(jù)顯示,有1848人感染埃博拉病毒,死亡人數(shù)已達到1013人。然而,在很多專家看來,實際數(shù)字要高得多。

肇始于幾內亞的埃博拉病毒疫情持續(xù)至今,已經(jīng)引起了全球范圍內的密切關注。8月8日,WHO正式宣布,西非埃博拉疫情是“國際關注的公共衛(wèi)生突發(fā)緊急事件”,WHO總干事陳馮富珍使用了“嚴重且反常”的措辭,稱此次疫情是“近40年來這類疫情最復雜的一次暴發(fā)”。

8月11日,WHO再度發(fā)布的聲明承認“埃博拉病毒引起的傳染病還在西非肆虐,值得警覺,近期不會很快結束”。

“嚴重且反常”的埃博拉疫情引發(fā)的是一場全球性危機,這場危機關乎公共衛(wèi)生體系、關乎科技合作、關乎醫(yī)學倫理、關乎貧富差距與地域發(fā)展,同時,還給世界敲響了警鐘,提醒人們在國際交流日趨頻繁的今天,任何一個國家都不應該忽視哪怕遠在另一個半球一個角落里的致病因子。

埃博拉,我們還不知道什么

眾所周知,埃博拉病毒并不是一種新發(fā)現(xiàn)的病毒,自1976年第一次被發(fā)現(xiàn)起,埃博拉病毒疫情已經(jīng)在非洲零星暴發(fā)過多次,但是以今年的暴發(fā)規(guī)模最大。

但是人們還不清楚埃博拉病毒疫情為什么屢屢死灰復燃?中國疾病預防控制中心副主任、中科院北京生命科學研究院副院長高福在接受《中國科學報》記者采訪時表示,目前沒人能回答這個問題,“病毒來無影去無蹤,只要還沒被消滅掉,它就可能隨時會出現(xiàn)”。

“每一次的暴發(fā)應該都是從野外的非人類病毒攜帶者向人類傳播的,例如有報道說某些病人被感染前食用了死亡的黑猩猩等。

”國家“千人計劃”學者、復旦大學基礎醫(yī)學院教授姜世勃在接受《中國科學報》記者采訪時說,但是目前人們對埃博拉病毒的天然宿主和中間宿主還并不清楚,因此,“是什么動物通過何種途徑最終傳播給人”還需要進一步的研究,這也是無法明確該病毒為什么會多次死灰復燃的原因。

“水果蝙蝠被認為可能是宿主之一,但證據(jù)并不充分。”姜世勃告訴記者,一旦明確了天然宿主和中間宿主,那么對該病毒暴發(fā)的預防將有非常積極的意義。

高福告訴記者,此次埃博拉疫情的嚴重程度超出了所有科學家、病毒防控專家的想象,“以前只在非洲農(nóng)村地區(qū)出現(xiàn),這次波及幾個國家的首都,至今沒人能回答為什么會這樣,這也是陳馮富珍稱其‘反常’的原因”。

“為什么這次這么厲害?我認為病毒可能有變異,但是現(xiàn)在還沒有證據(jù)說這個病毒變得比原來強了。”高福說,埃博拉病毒“是不是變了,變了多少,怎么變的”,科學家還沒辦法回答這些問題。

“本次疫情中埃博拉病毒是否進化具備了更易傳播的新特征,目前還需要深入的研究。”姜世勃說,目前來看,其基本特征還未有明顯變化。

中國科學院院士、分子微生物學家趙國屏注意到,此前埃博拉病毒致死率達90%甚至更高,但傳播非常局限;此次西非疫情死亡率約為55%,疫情出現(xiàn)了大范圍擴散。

“死亡率低、潛伏期長也是容易擴散的原因。”趙國屏指出。

誰來研發(fā)疫苗和藥物

埃博拉病毒雖然傳播能力強、致死率高,但其前幾次的暴發(fā)也僅限于小范圍傳播,并未引起足夠的重視。而由于埃博拉疫苗的市場很小,不足以刺激大型藥企啟動疫苗及藥物的研發(fā),而人體臨床試驗又耗費巨大,因此全球范圍內尚無針對該病毒已完成臨床試驗、可用的疫苗,也無有效的治療用藥。

姜世勃指出,埃博拉病毒自身屬性決定了其在公共衛(wèi)生體系完善的地區(qū)大規(guī)模暴發(fā)的可能性很低,而這些地區(qū)又是疫苗消費的主要區(qū)域,同時病毒暴發(fā)的疫區(qū)——非洲由于社會經(jīng)濟等限制,難以給疫苗帶來較大的利潤,甚至可能因為人體臨床試驗耗費巨大導致虧本,因此大型藥企選擇不開發(fā)埃博拉病毒疫苗是“可以理解,也是客觀存在的”。

那么誰該為類似埃博拉疫苗及藥物的研發(fā)買單呢?“公共衛(wèi)生就應該是政府的責任——納稅人的錢就是用來承擔這個責任的。”高福認為,各國政府應出資鼓勵科研機構、藥企進行類似的研發(fā),“不能要求公司變成慈善機構”。

“世界各國都應加大對該病毒基礎和應用研究的支持,特別是科研實力強的發(fā)達國家和跨國藥企。”姜世勃說,“盡管該病毒疫苗、藥物相關的市場不很樂觀,但也應當勇于承擔疫苗和藥物研發(fā)的主要社會責任,并對疫區(qū)發(fā)展中國家提供技術指導和物資援助。”

同時,姜世勃認為,就中國而言,應當有計劃的開展埃博拉病毒的病毒學研究及疫苗和藥物的研發(fā),研究出完全自主知識產(chǎn)權不受國際約束的疫苗和藥物,作為國家的戰(zhàn)略儲備,在需要的時候控制疫情或對疫區(qū)進行援助。

“因為埃博拉病毒的天然宿主和中間宿主還未搞清楚,其暴發(fā)歷史也證明它隨時可能從野生動物傳染給人,今年的疫情應該不會是最后一次。”姜世勃說,“而且恐怖分子利用該病毒研發(fā)出可怕生化武器的可能性也是存在的。”

P4實驗室,千呼萬喚

然而,在中國開展對埃博拉病毒疫苗的研發(fā)又談何容易。

“類似這種研究,需要在P4(生物安全四級)實驗室里進行。”趙國屏說,目前,我國尚無一座P4實驗室。

“在沒有建成P4實驗室的情況下,我們不主張把這個病毒運到中國來。”高福說,盡管從研究的角度還有諸如使用“假病毒”替代活病毒或者通過與國際合作進行研究,但終究不如在自有的P4實驗室方便。

“隨著國際化的深入,洲際往來越來越密切,歐洲有專門的P4實驗室負責研究非洲一些疾病。”趙國屏說,“國家應該進一步落實這方面的工作,盡快讓我們自己的P4實驗室動起來。今天是埃博拉病毒,明天不一定是什么病毒出現(xiàn)呢。”

高福向《中國科學報》記者透露,目前,衛(wèi)生計生委在中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所(昆明)的大動物P4實驗室正在建設中;而中科院武漢病毒所的P4實驗室預計到今年年底建設完工,預計最快2015年年底或2016年年初就可以投入使用。

“在P4實驗室的建設和運行中,我們將和法國合作,完成硬件建設后,明年將逐步進行人員培訓、運行程序、試運行等軟件方面的準備,爭取后年可以投入使用。”

據(jù)了解,位于法國里昂的讓-梅里厄 P4實驗室是當前世界上最先進的高危病毒實驗室。該實驗室1999年3月開始運作,目標除了研究最新型病毒,也對歷史上舊的、變種的病毒作深入研究和建檔,并找出治療的方法。目前,法國讓-梅里厄 P4實驗室已經(jīng)成為了國際P4實驗室的樣板。

“同情使用”折射“孤兒藥”困局

不過,即使擁有P4實驗室的美歐國家,也不能迅速完成埃博拉疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)。高福透露說,國際上已有疫苗在做一期臨床試驗,但距離合乎規(guī)范地生產(chǎn),仍需要按年計算,難解燃眉之急。

此前,兩名感染埃博拉病毒的美國患者已率先接受試驗性新藥治療,他們原本病情嚴重,但在使用名為ZMapp的藥物治療后病情開始好轉。而ZMapp這款藥物并沒有經(jīng)過深入的臨床試驗,僅在8只猴子身上做過實驗。

按照規(guī)范,在未經(jīng)3期臨床驗證、確定藥物的安全和有效性之前,試驗性新藥用于患者是明顯違背醫(yī)學倫理的。高福告訴記者,美國得以在緊急時刻越過倫理界限,源于其對藥物的“同情使用”和“備案制”原則。

據(jù)悉,世界衛(wèi)生組織8月12日在日內瓦公布,認為在此次前所未有的大規(guī)模嚴重疫情中,向病患提供未經(jīng)批準的試驗性藥物合乎醫(yī)學倫理。而美國當局8月11日即表示,因應利比里亞請求,已經(jīng)同意把藥物ZMapp的樣品送至利比里亞,協(xié)助治療感染埃博拉的醫(yī)生。

同時,“美國疾控中心對藥物實行備案制度,即對研制方研發(fā)的藥物進行備案,由研制方對藥效、安全性負相關的法律責任;而我國實行的是批準制度,對藥物審批通過后,就是政府(藥監(jiān)局)背書了。”高福說,“我們也在探討,要不要借鑒美國的‘備案制’。”

趙國屏指出,從美國破例使用試驗性用藥事件中可以折射出小群體患者的用藥難問題。目前已發(fā)現(xiàn)的罕見病超過6000種,如血友病、漸凍人癥、戈謝氏病等,但由于患病人群很小,“孤兒藥”(治療罕見病的藥物)的種類十分稀缺,即使有,價格也十分昂貴,以一種戈謝氏病治療藥物為例,一劑針劑就超過20萬元,患者一年用藥花費達200萬元以上。

“得了罕見病,基本上無藥可醫(yī)。”趙國屏說,埃博拉疫情給我們提了個醒,對于遠在另一個半球的傳染病或者罕見病,也應該引起國家的重視,投入人力、資金進行相關研究,破解無藥可醫(yī)的困局。

埃博拉若傳入中國可應對

“目前監(jiān)測、隔離、治療是控制疫情的經(jīng)典三步準則。”姜世勃說,現(xiàn)在各國首先要做的是制定和執(zhí)行完善的監(jiān)測和通報制度,聯(lián)手控制疫情蔓延,對于疑似感染病例進行必要的隔離,在沒有特效藥的情況下對感染者進行支持治療。

高福認為,從埃博拉病毒在非洲大陸蔓延并形成嚴重疫情的形勢來看,非洲國家明顯應對不力。

“本來像埃博拉這種病毒在公共衛(wèi)生體系健全的國家和地區(qū)一般不具備大規(guī)模暴發(fā)的條件,但在缺醫(yī)少藥、傳染病綜合防控的能力相對較差的非洲,疫情得以蔓延。”高福說,此外非洲民眾防控傳染病的知識、意識的欠缺,以及非洲文化上有親近亡者的習俗,都導致對埃博拉病毒的防控不力。

反觀中國,埃博拉疫情加劇以來,我國自上向下各部門、各方面的反應可謂迅速有力。高福介紹說,我國在多起傳染病疫情的防控中,已經(jīng)形成了系統(tǒng)的防控辦法。針對此次疫情,我國衛(wèi)生計生委、國家疾控中心、中國科學院多次部署相關工作,從檢驗檢疫到可能的治療方案、從預警到生物安全都有相應的措施,“保證一旦出現(xiàn)疑似病例,就有成套的應急方案應對”。

據(jù)最新消息,華大基因聯(lián)合軍事醫(yī)學科學院微生物流行病研究所成功研制了埃博拉病毒核酸檢測試劑,目前已向國家食藥監(jiān)總局申請了應急審批,供防治埃博拉疫情使用。

“非洲有很多中國務工人員,且如今國際貿易、旅游等往來頻繁,埃博拉病毒通過某種途徑傳播到中國不是沒有可能。”高福說,即使出現(xiàn)病例也不必過分擔憂,憑著我們多年建立起來的防控體系,“我們有信心把它控制住”,而且估計“它的危害比H7N9還要小,也不會像非洲那樣嚴重”。

實際上,中國政府在防控傳染病方面的經(jīng)驗正是非洲疫區(qū)的標桿。WHO助理總干事福田敬二稱,中國政府真正響應號召,提供的支持對當?shù)胤酪呤种匾。他說,從“非典”到禽流感,中國在疾控方面的經(jīng)驗可適用于全世界。

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