“嚴(yán)重且反常”的埃博拉疫情引發(fā)的是一場(chǎng)全球性危機(jī)，這場(chǎng)危機(jī)關(guān)乎公共衛(wèi)生體系、關(guān)乎科技合作、關(guān)乎醫(yī)學(xué)倫理、關(guān)乎貧富差距與地域發(fā)展，同時(shí)，還給世界敲響了警鐘。

■本報(bào)見(jiàn)習(xí)記者 趙廣立

截至8月11日，世界衛(wèi)生組織（WHO）官方數(shù)據(jù)顯示，有1848人感染埃博拉病毒，死亡人數(shù)已達(dá)到1013人。然而，在很多專家看來(lái)，實(shí)際數(shù)字要高得多。

肇始于幾內(nèi)亞的埃博拉病毒疫情持續(xù)至今，已經(jīng)引起了全球范圍內(nèi)的密切關(guān)注。8月8日，WHO正式宣布，西非埃博拉疫情是“國(guó)際關(guān)注的公共衛(wèi)生突發(fā)緊急事件”，WHO總干事陳馮富珍使用了“嚴(yán)重且反常”的措辭，稱此次疫情是“近40年來(lái)這類疫情最復(fù)雜的一次暴發(fā)”。

8月11日，WHO再度發(fā)布的聲明承認(rèn)“埃博拉病毒引起的傳染病還在西非肆虐，值得警覺(jué)，近期不會(huì)很快結(jié)束”。

“嚴(yán)重且反常”的埃博拉疫情引發(fā)的是一場(chǎng)全球性危機(jī)，這場(chǎng)危機(jī)關(guān)乎公共衛(wèi)生體系、關(guān)乎科技合作、關(guān)乎醫(yī)學(xué)倫理、關(guān)乎貧富差距與地域發(fā)展，同時(shí)，還給世界敲響了警鐘，提醒人們?cè)趪?guó)際交流日趨頻繁的今天，任何一個(gè)國(guó)家都不應(yīng)該忽視哪怕遠(yuǎn)在另一個(gè)半球一個(gè)角落里的致病因子。

埃博拉，我們還不知道什么

眾所周知，埃博拉病毒并不是一種新發(fā)現(xiàn)的病毒，自1976年第一次被發(fā)現(xiàn)起，埃博拉病毒疫情已經(jīng)在非洲零星暴發(fā)過(guò)多次，但是以今年的暴發(fā)規(guī)模最大。

但是人們還不清楚埃博拉病毒疫情為什么屢屢死灰復(fù)燃？中國(guó)疾病預(yù)防控制中心副主任、中科院北京生命科學(xué)研究院副院長(zhǎng)高福在接受《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，目前沒(méi)人能回答這個(gè)問(wèn)題，“病毒來(lái)無(wú)影去無(wú)蹤，只要還沒(méi)被消滅掉，它就可能隨時(shí)會(huì)出現(xiàn)”。

“每一次的暴發(fā)應(yīng)該都是從野外的非人類病毒攜帶者向人類傳播的，例如有報(bào)道說(shuō)某些病人被感染前食用了死亡的黑猩猩等。

”國(guó)家“千人計(jì)劃”學(xué)者、復(fù)旦大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院教授姜世勃在接受《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者采訪時(shí)說(shuō)，但是目前人們對(duì)埃博拉病毒的天然宿主和中間宿主還并不清楚，因此，“是什么動(dòng)物通過(guò)何種途徑最終傳播給人”還需要進(jìn)一步的研究，這也是無(wú)法明確該病毒為什么會(huì)多次死灰復(fù)燃的原因。

“水果蝙蝠被認(rèn)為可能是宿主之一，但證據(jù)并不充分。”姜世勃告訴記者，一旦明確了天然宿主和中間宿主，那么對(duì)該病毒暴發(fā)的預(yù)防將有非常積極的意義。

高福告訴記者，此次埃博拉疫情的嚴(yán)重程度超出了所有科學(xué)家、病毒防控專家的想象，“以前只在非洲農(nóng)村地區(qū)出現(xiàn)，這次波及幾個(gè)國(guó)家的首都，至今沒(méi)人能回答為什么會(huì)這樣，這也是陳馮富珍稱其‘反常’的原因”。

“為什么這次這么厲害？我認(rèn)為病毒可能有變異，但是現(xiàn)在還沒(méi)有證據(jù)說(shuō)這個(gè)病毒變得比原來(lái)強(qiáng)了。”高福說(shuō)，埃博拉病毒“是不是變了，變了多少，怎么變的”，科學(xué)家還沒(méi)辦法回答這些問(wèn)題。

“本次疫情中埃博拉病毒是否進(jìn)化具備了更易傳播的新特征，目前還需要深入的研究。”姜世勃說(shuō)，目前來(lái)看，其基本特征還未有明顯變化。

中國(guó)科學(xué)院院士、分子微生物學(xué)家趙國(guó)屏注意到，此前埃博拉病毒致死率達(dá)90%甚至更高，但傳播非常局限；此次西非疫情死亡率約為55%，疫情出現(xiàn)了大范圍擴(kuò)散。

“死亡率低、潛伏期長(zhǎng)也是容易擴(kuò)散的原因。”趙國(guó)屏指出。

誰(shuí)來(lái)研發(fā)疫苗和藥物

埃博拉病毒雖然傳播能力強(qiáng)、致死率高，但其前幾次的暴發(fā)也僅限于小范圍傳播，并未引起足夠的重視。而由于埃博拉疫苗的市場(chǎng)很小，不足以刺激大型藥企啟動(dòng)疫苗及藥物的研發(fā)，而人體臨床試驗(yàn)又耗費(fèi)巨大，因此全球范圍內(nèi)尚無(wú)針對(duì)該病毒已完成臨床試驗(yàn)、可用的疫苗，也無(wú)有效的治療用藥。

姜世勃指出，埃博拉病毒自身屬性決定了其在公共衛(wèi)生體系完善的地區(qū)大規(guī)模暴發(fā)的可能性很低，而這些地區(qū)又是疫苗消費(fèi)的主要區(qū)域，同時(shí)病毒暴發(fā)的疫區(qū)——非洲由于社會(huì)經(jīng)濟(jì)等限制，難以給疫苗帶來(lái)較大的利潤(rùn)，甚至可能因?yàn)槿梭w臨床試驗(yàn)耗費(fèi)巨大導(dǎo)致虧本，因此大型藥企選擇不開(kāi)發(fā)埃博拉病毒疫苗是“可以理解，也是客觀存在的”。

那么誰(shuí)該為類似埃博拉疫苗及藥物的研發(fā)買單呢？“公共衛(wèi)生就應(yīng)該是政府的責(zé)任——納稅人的錢(qián)就是用來(lái)承擔(dān)這個(gè)責(zé)任的。”高福認(rèn)為，各國(guó)政府應(yīng)出資鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、藥企進(jìn)行類似的研發(fā)，“不能要求公司變成慈善機(jī)構(gòu)”。

“世界各國(guó)都應(yīng)加大對(duì)該病毒基礎(chǔ)和應(yīng)用研究的支持，特別是科研實(shí)力強(qiáng)的發(fā)達(dá)國(guó)家和跨國(guó)藥企。”姜世勃說(shuō)，“盡管該病毒疫苗、藥物相關(guān)的市場(chǎng)不很樂(lè)觀，但也應(yīng)當(dāng)勇于承擔(dān)疫苗和藥物研發(fā)的主要社會(huì)責(zé)任，并對(duì)疫區(qū)發(fā)展中國(guó)家提供技術(shù)指導(dǎo)和物資援助。”

同時(shí)，姜世勃認(rèn)為，就中國(guó)而言，應(yīng)當(dāng)有計(jì)劃的開(kāi)展埃博拉病毒的病毒學(xué)研究及疫苗和藥物的研發(fā)，研究出完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受國(guó)際約束的疫苗和藥物，作為國(guó)家的戰(zhàn)略儲(chǔ)備，在需要的時(shí)候控制疫情或?qū)σ邊^(qū)進(jìn)行援助。

“因?yàn)榘２├�病毒的天然宿主和中間宿主還未搞清楚，其暴發(fā)歷史也證明它隨時(shí)可能從野生動(dòng)物傳染給人，今年的疫情應(yīng)該不會(huì)是最后一次。”姜世勃說(shuō)，“而且恐怖分子利用該病毒研發(fā)出可怕生化武器的可能性也是存在的。”

P4實(shí)驗(yàn)室，千呼萬(wàn)喚

然而，在中國(guó)開(kāi)展對(duì)埃博拉病毒疫苗的研發(fā)又談何容易。

“類似這種研究，需要在P4（生物安全四級(jí)）實(shí)驗(yàn)室里進(jìn)行。”趙國(guó)屏說(shuō)，目前，我國(guó)尚無(wú)一座P4實(shí)驗(yàn)室。

“在沒(méi)有建成P4實(shí)驗(yàn)室的情況下，我們不主張把這個(gè)病毒運(yùn)到中國(guó)來(lái)。”高福說(shuō)，盡管從研究的角度還有諸如使用“假病毒”替代活病毒或者通過(guò)與國(guó)際合作進(jìn)行研究，但終究不如在自有的P4實(shí)驗(yàn)室方便。

“隨著國(guó)際化的深入，洲際往來(lái)越來(lái)越密切，歐洲有專門(mén)的P4實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)研究非洲一些疾病。”趙國(guó)屏說(shuō)，“國(guó)家應(yīng)該進(jìn)一步落實(shí)這方面的工作，盡快讓我們自己的P4實(shí)驗(yàn)室動(dòng)起來(lái)。今天是埃博拉病毒，明天不一定是什么病毒出現(xiàn)呢。”

高福向《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者透露，目前，衛(wèi)生計(jì)生委在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所（昆明）的大動(dòng)物P4實(shí)驗(yàn)室正在建設(shè)中；而中科院武漢病毒所的P4實(shí)驗(yàn)室預(yù)計(jì)到今年年底建設(shè)完工，預(yù)計(jì)最快2015年年底或2016年年初就可以投入使用。

“在P4實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和運(yùn)行中，我們將和法國(guó)合作，完成硬件建設(shè)后，明年將逐步進(jìn)行人員培訓(xùn)、運(yùn)行程序、試運(yùn)行等軟件方面的準(zhǔn)備，爭(zhēng)取后年可以投入使用。”

據(jù)了解，位于法國(guó)里昂的讓-梅里厄 P4實(shí)驗(yàn)室是當(dāng)前世界上最先進(jìn)的高危病毒實(shí)驗(yàn)室。該實(shí)驗(yàn)室1999年3月開(kāi)始運(yùn)作，目標(biāo)除了研究最新型病毒，也對(duì)歷史上舊的、變種的病毒作深入研究和建檔，并找出治療的方法。目前，法國(guó)讓-梅里厄 P4實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)成為了國(guó)際P4實(shí)驗(yàn)室的樣板。

“同情使用”折射“孤兒藥”困局

不過(guò)，即使擁有P4實(shí)驗(yàn)室的美歐國(guó)家，也不能迅速完成埃博拉疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)。高福透露說(shuō)，國(guó)際上已有疫苗在做一期臨床試驗(yàn)，但距離合乎規(guī)范地生產(chǎn)，仍需要按年計(jì)算，難解燃眉之急。

此前，兩名感染埃博拉病毒的美國(guó)患者已率先接受試驗(yàn)性新藥治療，他們?cè)�本病情�?yán)重，但在使用名為ZMapp的藥物治療后病情開(kāi)始好轉(zhuǎn)。而ZMapp這款藥物并沒(méi)有經(jīng)過(guò)深入的臨床試驗(yàn)，僅在8只猴子身上做過(guò)實(shí)驗(yàn)。

按照規(guī)范，在未經(jīng)3期臨床驗(yàn)證、確定藥物的安全和有效性之前，試驗(yàn)性新藥用于患者是明顯違背醫(yī)學(xué)倫理的。高福告訴記者，美國(guó)得以在緊急時(shí)刻越過(guò)倫理界限，源于其對(duì)藥物的“同情使用”和“備案制”原則。

據(jù)悉，世界衛(wèi)生組織8月12日在日內(nèi)瓦公布，認(rèn)為在此次前所未有的大規(guī)模嚴(yán)重疫情中，向病患提供未經(jīng)批準(zhǔn)的試驗(yàn)性藥物合乎醫(yī)學(xué)倫理。而美國(guó)當(dāng)局8月11日即表示，因應(yīng)利比里亞請(qǐng)求，已經(jīng)同意把藥物ZMapp的樣品送至利比里亞，協(xié)助治療感染埃博拉的醫(yī)生。

同時(shí)，“美國(guó)疾控中心對(duì)藥物實(shí)行備案制度，即對(duì)研制方研發(fā)的藥物進(jìn)行備案，由研制方對(duì)藥效、安全性負(fù)相關(guān)的法律責(zé)任；而我國(guó)實(shí)行的是批準(zhǔn)制度，對(duì)藥物審批通過(guò)后，就是政府（藥監(jiān)局）背書(shū)了。”高福說(shuō)，“我們也在探討，要不要借鑒美國(guó)的‘備案制’。”

趙國(guó)屏指出，從美國(guó)破例使用試驗(yàn)性用藥事件中可以折射出小群體患者的用藥難問(wèn)題。目前已發(fā)現(xiàn)的罕見(jiàn)病超過(guò)6000種，如血友病、漸凍人癥、戈謝氏病等，但由于患病人群很小，“孤兒藥”（治療罕見(jiàn)病的藥物）的種類十分稀缺，即使有，價(jià)格也十分昂貴，以一種戈謝氏病治療藥物為例，一劑針劑就超過(guò)20萬(wàn)元，患者一年用藥花費(fèi)達(dá)200萬(wàn)元以上。

“得了罕見(jiàn)病，基本上無(wú)藥可醫(yī)。”趙國(guó)屏說(shuō)，埃博拉疫情給我們提了個(gè)醒，對(duì)于遠(yuǎn)在另一個(gè)半球的傳染病或者罕見(jiàn)病，也應(yīng)該引起國(guó)家的重視，投入人力、資金進(jìn)行相關(guān)研究，破解無(wú)藥可醫(yī)的困局。

埃博拉若傳入中國(guó)可應(yīng)對(duì)

“目前監(jiān)測(cè)、隔離、治療是控制疫情的經(jīng)典三步準(zhǔn)則。”姜世勃說(shuō)，現(xiàn)在各國(guó)首先要做的是制定和執(zhí)行完善的監(jiān)測(cè)和通報(bào)制度，聯(lián)手控制疫情蔓延，對(duì)于疑似感染病例進(jìn)行必要的隔離，在沒(méi)有特效藥的情況下對(duì)感染者進(jìn)行支持治療。

高福認(rèn)為，從埃博拉病毒在非洲大陸蔓延并形成嚴(yán)重疫情的形勢(shì)來(lái)看，非洲國(guó)家明顯應(yīng)對(duì)不力。

“本來(lái)像埃博拉這種病毒在公共衛(wèi)生體系健全的國(guó)家和地區(qū)一般不具備大規(guī)模暴發(fā)的條件，但在缺醫(yī)少藥、傳染病綜合防控的能力相對(duì)較差的非洲，疫情得以蔓延。”高福說(shuō)，此外非洲民眾防控傳染病的知識(shí)、意識(shí)的欠缺，以及非洲文化上有親近亡者的習(xí)俗，都導(dǎo)致對(duì)埃博拉病毒的防控不力。

反觀中國(guó)，埃博拉疫情加劇以來(lái)，我國(guó)自上向下各部門(mén)、各方面的反應(yīng)可謂迅速有力。高福介紹說(shuō)，我國(guó)在多起傳染病疫情的防控中，已經(jīng)形成了系統(tǒng)的防控辦法。針對(duì)此次疫情，我國(guó)衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家疾控中心、中國(guó)科學(xué)院多次部署相關(guān)工作，從檢驗(yàn)檢疫到可能的治療方案、從預(yù)警到生物安全都有相應(yīng)的措施，“保證一旦出現(xiàn)疑似病例，就有成套的應(yīng)急方案應(yīng)對(duì)”。

據(jù)最新消息，華大基因聯(lián)合軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所成功研制了埃博拉病毒核酸檢測(cè)試劑，目前已向國(guó)家食藥監(jiān)總局申請(qǐng)了應(yīng)急審批，供防治埃博拉疫情使用。

“非洲有很多中國(guó)務(wù)工人員，且如今國(guó)際貿(mào)易、旅游等往來(lái)頻繁，埃博拉病毒通過(guò)某種途徑傳播到中國(guó)不是沒(méi)有可能。”高福說(shuō)，即使出現(xiàn)病例也不必過(guò)分擔(dān)憂，憑著我們多年建立起來(lái)的防控體系，“我們有信心把它控制住”，而且估計(jì)“它的危害比H7N9還要小，也不會(huì)像非洲那樣嚴(yán)重”。

實(shí)際上，中國(guó)政府在防控傳染病方面的經(jīng)驗(yàn)正是非洲疫區(qū)的標(biāo)桿。WHO助理總干事福田敬二稱，中國(guó)政府真正響應(yīng)號(hào)召，提供的支持對(duì)當(dāng)?shù)胤酪呤�分重要。他說(shuō)，從“非典”到禽流感，中國(guó)在疾控方面的經(jīng)驗(yàn)可適用于全世界。