近日，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司(下稱恩華藥業(yè))傳來喜訊，該公司于2025年10月11日提交的兩件生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)明專利申請，依托江蘇省專利預(yù)審資源跨區(qū)域統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機制，實現(xiàn)快速授權(quán)。這不僅為企業(yè)核心技術(shù)成果筑起堅實的知識產(chǎn)權(quán)保護屏障，更是生物醫(yī)藥領(lǐng)域跨區(qū)域?qū)＠�預(yù)審的成功實踐，為知識產(chǎn)權(quán)快速協(xié)同保護體系建設(shè)提供了可復(fù)制、可推廣的經(jīng)驗。

專利跨區(qū)域預(yù)審，是為支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展推出的重要政策舉措，核心在于促進知識產(chǎn)權(quán)要素跨區(qū)域流動，打破地域資源限制，打通區(qū)域間知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)壁壘，讓創(chuàng)新主體能夠更高效地獲得知識產(chǎn)權(quán)保護。尤其對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，技術(shù)迭代快、市場窗口期短等行業(yè)特點，讓專利保護的時效性與企業(yè)市場競爭力的關(guān)系更為緊密。國家級知識產(chǎn)權(quán)保護中心提供的專利預(yù)審“綠色通道”，可幫助企業(yè)在激烈的市場競爭中搶占先機。

恩華藥業(yè)是國內(nèi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。該公司始終以科技創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，深耕麻醉、精神、神經(jīng)領(lǐng)域藥物研發(fā)，是徐州市首批國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、江蘇省高價值專利培育示范中心。近年來公司每年新提交PCT國際專利申請10件以上，2025年新增發(fā)明專利授權(quán)45件，高價值專利儲備持續(xù)增強。此次授權(quán)的兩件專利涉及恩華藥業(yè)在研的某復(fù)方制劑項目，該藥物或可用于治療成人重度抑郁癥。恩華藥業(yè)率先對這一新機制復(fù)方制劑進行研發(fā)，目前項目處于Ⅲ期臨床關(guān)鍵階段。相較于現(xiàn)有技術(shù)，這兩件專利解決了藥物生產(chǎn)過程中的收率、純度、穩(wěn)定性及生產(chǎn)成本等實際問題，同時可構(gòu)建自身的技術(shù)壁壘，為后續(xù)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施奠定法律基礎(chǔ)，確保技術(shù)成果在產(chǎn)品全生命周期內(nèi)獲得充分保護。

此次專利快速授權(quán)，離不開江蘇省知識產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)的協(xié)同發(fā)力與精準(zhǔn)服務(wù)。徐州市知識產(chǎn)權(quán)保護中心(下稱徐州保護中心)收到恩華藥業(yè)的專利預(yù)審請求后，結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)周期長、技術(shù)壁壘高、知識產(chǎn)權(quán)依賴性強等特點，研判企業(yè)需求與有關(guān)工作跨區(qū)域協(xié)同優(yōu)勢，在江蘇省知識產(chǎn)權(quán)局的指導(dǎo)協(xié)調(diào)下，第一時間與江蘇省知識產(chǎn)權(quán)保護中心(省預(yù)審案件調(diào)度中心)、泰州市知識產(chǎn)權(quán)保護中心(下稱泰州保護中心)建立專項協(xié)作機制，積極協(xié)調(diào)開展跨區(qū)域預(yù)審。

徐州保護中心選派專員負(fù)責(zé)這兩件案件的初步形式審查，確定IPC主分類號，通過省跨區(qū)域?qū)＠�預(yù)審協(xié)作平臺，提請省預(yù)審案件調(diào)度中心進行統(tǒng)籌調(diào)度，推送至泰州保護中心開展形式審查和明顯實質(zhì)性缺陷審查，形成預(yù)審結(jié)論。其間，徐州保護中心主動擔(dān)當(dāng)溝通協(xié)調(diào)樞紐，建立聯(lián)合工作小組及機制，多次與各方就工作推進情況進行溝通協(xié)調(diào)，保障工作有序推進。

“很榮幸恩華藥業(yè)此次能夠作為跨區(qū)域預(yù)審首創(chuàng)試點企業(yè)，享受到跨區(qū)域預(yù)審試點的‘紅利’。”恩華藥業(yè)知識產(chǎn)權(quán)負(fù)責(zé)人表示，生物醫(yī)藥研發(fā)迭代快、投入大，特別是某些核心技術(shù)的優(yōu)化創(chuàng)新需要快速鎖定保護，希望通過預(yù)審?fù)ǖ缐嚎s專利授權(quán)時間，讓創(chuàng)新成果“剛出爐”就能獲得法律保護。“跨區(qū)域調(diào)度開展預(yù)審工作可以突破地域限制，快速對接服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、預(yù)審機制成熟的異地保護中心，助力大幅縮短專利獲授權(quán)周期。這有利于進一步匹配藥品臨床試驗、上市申報的時間節(jié)點，為產(chǎn)品搶占市場先機提供支撐，快速推進項目的產(chǎn)業(yè)化進程。”

此次專利跨區(qū)域預(yù)審，是江蘇省內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)快速協(xié)同保護領(lǐng)域的一次創(chuàng)新探索，對提升知識產(chǎn)權(quán)保護效率、賦能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義。推進過程中，在江蘇省知識產(chǎn)權(quán)局的指導(dǎo)下，3家保護中心密切協(xié)作，不僅聯(lián)合厘清了專利跨區(qū)域預(yù)審的流程規(guī)范和責(zé)任分工，還牽頭形成了可復(fù)制、可推廣的工作模式，為后續(xù)跨區(qū)域預(yù)審工作的常態(tài)化開展提供了實操經(jīng)驗。

徐州保護中心有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將以此次服務(wù)為契機，進一步深化跨區(qū)域協(xié)同機制，細(xì)化服務(wù)流程、提升服務(wù)效能，為創(chuàng)新主體提供更加優(yōu)質(zhì)、精準(zhǔn)、高效的知識產(chǎn)權(quán)保護服務(wù)，打造具有徐州特色的知識產(chǎn)權(quán)快速協(xié)同保護模式，為區(qū)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁知識產(chǎn)權(quán)動能。

信息來源：中國知識產(chǎn)權(quán)報