藍(lán)藍(lán)：金金，最新的《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》9月25日發(fā)布了，你知道嗎?

金金：哦，我不知道啊，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是干什么的?

藍(lán)藍(lán)：最新版的《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》是指由國家衛(wèi)生健康委和市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布的GB 17405-2025標(biāo)準(zhǔn)，用于指導(dǎo)和規(guī)范保健食品的生產(chǎn)過程。該標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)原GB 17405-1998版本的更新，旨在提升保健食品行業(yè)的生產(chǎn)安全性和質(zhì)量控制水平。

金金：這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)有哪些具體內(nèi)容呢?和以前的比較有什么新的變化呢?

藍(lán)藍(lán)：具體來說，它包括以下關(guān)鍵點(diǎn)：

更新與修訂：該標(biāo)準(zhǔn)基于GB 14881的框架進(jìn)行了修訂，增加了食品安全管理、產(chǎn)品召回及追溯管理要求，并對(duì)選址及廠區(qū)環(huán)境、廠房和車間、設(shè)施與設(shè)備、保健食品原料、輔料及食品相關(guān)產(chǎn)品、生產(chǎn)過程的食品安全控制、驗(yàn)證和檢驗(yàn)要求等多項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)化和更新。

微生物控制：新版標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)了微生物控制，提出了具體的清潔作業(yè)區(qū)控制要求，如不同類別保健食品作業(yè)區(qū)的劃分指南，確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，減少微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。

原料管理：要求保健食品原料、輔料和包裝材料符合相關(guān)技術(shù)要求、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保原料的真實(shí)性，并對(duì)動(dòng)植物類、微生物類原料的鑒別和使用進(jìn)行了更嚴(yán)格的規(guī)定。

生產(chǎn)工藝：新標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝特點(diǎn)以及保健食品注冊(cè)或備案相關(guān)技術(shù)要求，制定生產(chǎn)工藝規(guī)程，并在生產(chǎn)線切換不同產(chǎn)品時(shí)進(jìn)行徹底的清潔清場，以避免交叉污染。

檢驗(yàn)與記錄：增加了對(duì)原料提取物的要求，明確了檢驗(yàn)范圍，要求企業(yè)逐批進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并對(duì)產(chǎn)品留樣、原料提取物和復(fù)配營養(yǎng)素的留樣期限做出了規(guī)定。

貯存與運(yùn)輸：通用要求符合GB 14881的規(guī)定，但針對(duì)保健食品的特性進(jìn)行了調(diào)整，確保產(chǎn)品在貯存和運(yùn)輸過程中的安全性和穩(wěn)定性。

特殊要求：對(duì)不同劑型的保健食品，如固體制劑、口服液和非食品形態(tài)產(chǎn)品，規(guī)定了特定的作業(yè)區(qū)劃分和微生物控制標(biāo)準(zhǔn)，以適應(yīng)其生產(chǎn)特點(diǎn)。

驗(yàn)證與追溯：新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了驗(yàn)證的重要性，包括驗(yàn)證的目的、計(jì)劃制定、方案實(shí)施、驗(yàn)證報(bào)告和驗(yàn)證文件的要求，以及產(chǎn)品召回和追溯管理的實(shí)施。

金金：這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的目的和意義是什么?

藍(lán)藍(lán)：通過這些更新和修訂，《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 17405-2025)旨在提升保健食品行業(yè)的整體水平，確保產(chǎn)品的安全性和有效性，同時(shí)促進(jìn)企業(yè)的規(guī)范化和現(xiàn)代化生產(chǎn)。

金金：好的，我回去認(rèn)真學(xué)習(xí)一下，增加些新的知識(shí)。

信息來源：市局特殊食品和化妝品安全監(jiān)督管理處