近日

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布

關(guān)于山荷葉合劑等4種處方藥轉(zhuǎn)換

為非處方藥的公告

全文如下

↓↓↓

 附件：

 1.品種名單

         2.非處方藥說明書范本
 
          一、山荷葉合劑

 (一)山荷葉合劑(每瓶裝10毫升)

 山荷葉合劑說明書

 請仔細閱讀說明書并按說明使用或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用

 本品僅為高脂血癥的輔助治療藥品，不可替代治療用藥品

 [藥品名稱]

 通用名稱：山荷葉合劑

 漢語拼音：

 [成份]

 [性狀]

 [功能主治]消積導(dǎo)滯，行氣散瘀。用于高脂血癥的輔助治療。

 [規(guī)格] 每瓶裝10毫升

 [用法用量]口服。一次10毫升，早晚各一次。

 [不良反應(yīng)]監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)報告：惡心、口干等。

 [禁忌]對本品及所含成份過敏者禁用。

 [注意事項]

 1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

 2.本品僅為高脂血癥的輔助治療藥品，應(yīng)當在醫(yī)生確診后使用，不可替代治療用藥品。

 3.第一次使用本品前應(yīng)當咨詢醫(yī)生，治療期間應(yīng)當定期到醫(yī)院進行檢查。

 4.脾虛大便溏者慎用。

 5.按照用法用量服用，長期服用應(yīng)當向醫(yī)師咨詢。

 6.孕婦、年老體弱者應(yīng)當在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

 7.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)當在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

 8.服藥2周或者服藥期間癥狀無改善，或者癥狀加重，或者出現(xiàn)新的嚴重癥狀，應(yīng)當停藥并去醫(yī)院就診。

 9.過敏體質(zhì)者慎用。

 10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師。

 [藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或者藥師。

 [貯藏]

 [包裝]

 [有效期]

 [執(zhí)行標準]

 [批準文號]

 [說明書修訂日期]

 [藥品上市許可持有人]

 名稱：

 注冊地址：

 郵政編碼：

 電話號碼：

 傳真號碼：

 網(wǎng)址：

 [生產(chǎn)企業(yè)]

 企業(yè)名稱：

 生產(chǎn)地址：

 如有問題可與藥品上市許可持有人聯(lián)系
 

 (二)山荷葉合劑(每瓶裝150毫升)

 山荷葉合劑說明書

 請仔細閱讀說明書并按說明使用或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用

 本品僅為高脂血癥的輔助治療藥品，不可替代治療用藥品

 [藥品名稱]

 通用名稱：山荷葉合劑

 漢語拼音：

 [成份]

 [性狀]

 [功能主治]消積導(dǎo)滯，行氣散瘀。用于高脂血癥的輔助治療。

 [規(guī)格] 每瓶裝150毫升

 [用法用量]口服。一次10毫升，早晚各一次。

 [不良反應(yīng)]監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)報告：惡心、口干等。

 [禁忌]對本品及所含成份過敏者禁用。

 [注意事項]

 1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

 2.本品僅為高脂血癥的輔助治療藥品，應(yīng)當在醫(yī)生確診后使用，不可替代治療用藥品。

 3.第一次使用本品前應(yīng)當咨詢醫(yī)生，治療期間應(yīng)當定期到醫(yī)院進行檢查。

 4.脾虛大便溏者慎用。

 5.按照用法用量服用，長期服用應(yīng)當向醫(yī)師咨詢。

 6.孕婦、年老體弱者應(yīng)當在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

 7.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)當在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

 8.服藥2周或者服藥期間癥狀無改善，或者癥狀加重，或者出現(xiàn)新的嚴重癥狀，應(yīng)當停藥并去醫(yī)院就診。

 9.過敏體質(zhì)者慎用。

 10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師。

 [藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或者藥師。

 [貯藏]

 [包裝]

 [有效期]

 [執(zhí)行標準]

 [批準文號]

 [說明書修訂日期]

 [藥品上市許可持有人]

 名 稱：

 注冊地址：

 郵政編碼：

 電話號碼：

 傳真號碼：

 網(wǎng) 址：

 [生產(chǎn)企業(yè)]

 企業(yè)名稱：

 生產(chǎn)地址：

 如有問題可與藥品上市許可持有人聯(lián)系
 

 二、百令顆粒

 百令顆粒說明書

 請仔細閱讀說明書并按說明使用或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用

 [藥品名稱]

 通用名稱：百令顆粒

 漢語拼音：

 [成份]

 [性狀]

 [功能主治]補肺腎，益精氣。用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、腰背酸痛;慢性支氣管炎的輔助治療。

 [規(guī)格]每袋裝2克

 [用法用量]開水沖服。一次1~3袋，一日3次。

 [不良反應(yīng)] 監(jiān)測及文獻數(shù)據(jù)顯示，百令制劑可見以下不良反應(yīng)報告：胃腸系統(tǒng)：口干、惡心、嘔吐、消化不良、胃擴張、胃食管反流病、胃腸氣脹、腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適、便秘等。呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、咳嗽、咽干、咽部腫脹、口咽疼痛、喉部疼痛、喉部不適、咽喉刺激、呼吸道癥狀等。皮膚及其附件：瘙癢、皮疹、蕁麻疹等。神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛等。心血管系統(tǒng)：心悸等。免疫系統(tǒng)：超敏反應(yīng)等。泌尿系統(tǒng)：尿頻等。其他：發(fā)熱、乏力、失眠、食欲減退、食欲障礙、胸部不適等。

 [禁忌]對本品及所含成份過敏者禁用。

 [注意事項]

 1.忌不易消化食物。

 2.感冒發(fā)熱病人不宜服用。

 3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)當在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

 4.孕婦、哺乳期婦女應(yīng)當在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

 5.服藥4周癥狀無緩解，應(yīng)當去醫(yī)院就診。

 6.過敏體質(zhì)者慎用。

 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或者藥師。

 [藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或者藥師。

 [貯藏]

 [包裝]

 [有效期]

 [執(zhí)行標準]

 [批準文號]

 [說明書修訂日期]

 [藥品上市許可持有人]

 名稱：

 注冊地址：

 郵政編碼：

 電話號碼：

 傳真號碼：

 網(wǎng)址：

 [生產(chǎn)企業(yè)]

 企業(yè)名稱：

 生產(chǎn)地址：

 如有問題可與藥品上市許可持有人聯(lián)系
 

 三、連芩珍珠滴丸

 連芩珍珠滴丸說明書

 請仔細閱讀說明書并按說明使用或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用

 [藥品名稱]

 通用名稱：連芩珍珠滴丸

 漢語拼音：

 [成份]

 [性狀]

 [功能主治] 清熱瀉火，解毒止痛。用于復(fù)發(fā)性口瘡(輕型口瘡和口炎性口瘡)心脾積熱證，癥見口腔潰瘍、疼痛、伴有心煩急躁，口熱口干，舌質(zhì)偏紅而干，苔黃或膩，脈弦細數(shù)等。

 [規(guī)格] 每丸重35毫克

 [用法用量] 含服。一次4粒，一日3次，療程為4天。

 [不良反應(yīng)] 臨床試驗期間，少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)輕度惡心，個別患者出現(xiàn)輕度腹瀉、輕度心慌，輕度ALT升高。

 監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)報告：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、心悸等。

 [禁忌] 對本品及所含成份過敏者禁用。

 [注意事項]

 1.陰虛火旺者慎用。

 2.過敏體質(zhì)者慎用。

 3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)當在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

 4.孕婦慎用。

 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或者藥師。

 [藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或者藥師。

 [貯藏]

 [包裝]

 [有效期]

 [執(zhí)行標準]

 [批準文號]

 [說明書修訂日期]

 [生產(chǎn)企業(yè)]

 企業(yè)名稱：

 生產(chǎn)地址：

 郵政編碼：

 電話號碼：

 傳真號碼：

 網(wǎng)址：

 如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

 信息來源：中國藥聞