昨日，中國疾病預防控制中心在其網站對“黃金大米”一事進行情況通報。湖南省衡南縣江口鎮(zhèn)中心小學25名兒童于2008年6月2日隨午餐每人食用了60克“黃金大米”米飯。此前的2008年5月22日，課題組召開學生家長和監(jiān)護人知情通報會，但沒有向受試者家長和監(jiān)護人說明試驗將使用轉基因的“黃金大米”。

“黃金大米”米飯系由美國塔夫茨大學湯光文在美國進行烹調后，未按規(guī)定向國內相關機構申報，于2008年5月29日攜帶入境。

2012年8月，《美國臨床營養(yǎng)學雜志》網站發(fā)表論文《黃金大米中的β-胡蘿卜素與油膠囊中的β-胡蘿卜素對兒童補充維生素A同樣有效》。該論文的主要作者為美國塔夫茨大學湯光文、湖南省疾病預防控制中心胡余明、中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與食品安全所蔭士安和浙江省醫(yī)學科學院王茵。

論文稱，2008年，湖南80名6-8歲的小學生進行試驗攝入“黃金大米”。該消息經環(huán)境組織披露后，引發(fā)公眾廣泛關注。 新京報記者 馮軍

黃金大米兒童試食事件還原

“黃金大米”課題組主要成員

美國塔夫茨大學 湯光文

湖南省疾病預防控制中心 胡余明

中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與食品安全所 蔭士安

浙江省醫(yī)學科學院 王茵

1，2008年5月22日，課題組召開學生家長和監(jiān)護人知情通報會，但沒有向受試者家長和監(jiān)護人說明試驗將使用轉基因的“黃金大米”。

2，“黃金大米”米飯系由湯光文在美國進行烹調后，未按規(guī)定向國內相關機構申報，于2008年5月29日攜帶入境。

3，6月2日午餐時，湯光文等人將加熱的“黃金大米”米飯與白米飯混合攪拌后，分發(fā)給受試兒童食用。

4，2008年6月2日，塔夫茨大學倫理審查委員會通過了對NIH項目中文版知情同意書的倫理審批，此前湯光文已在衡南縣開始了試驗。

塔夫茨大學于2008年批準的該研究知情同意書中未提及試驗材料是“轉基因水稻”。

5，2008年項目現(xiàn)場工作轉到湖南后，王茵根據(jù)蔭士安提供的材料，利用職務之便，私自加蓋公章以浙江省醫(yī)科院的名義向湯光文出具了英文版“2003年的倫理審查結果仍然有效”的證明。

【緣起】

十年前黃金大米相關試驗立項

今年8月，“黃金大米”事件引起衛(wèi)生部和浙江省、湖南省有關方面高度重視，責成中國疾病預防控制中心、浙江省醫(yī)學科學院和湖南省疾病預防控制中心聯(lián)合對論文中涉及的有關問題進行了深入調查。

經調查，湯光文主持的“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當量研究”項目于2002年12月由美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)糖尿病消化道和腎病研究所批準，蔭士安是該項目申請的成員之一。項目內容是研究菠菜、金水稻(俗稱“黃金大米”)和β—胡蘿卜素膠囊中的類胡蘿卜素在兒童體內的吸收和轉化成維生素A的效率，探索預防兒童維生素A缺乏癥的途徑。項目執(zhí)行期為2002年2月至2007年2月，后延長至2009年8月。

2003年9月，蔭士安以課題中國部分項目負責人的身份，與浙江省醫(yī)科院簽訂了美國NIH課題合作協(xié)議書。塔夫茨大學于2004年8月與浙江省醫(yī)科院簽訂合作研究協(xié)議備忘錄，合作項目負責人是湯光文，中方負責人是蔭士安和王茵。2004年10月浙江省醫(yī)科院聘蔭士安為客座研究員。

【設點】

簽協(xié)議未告知衡南用黃金大米

2008年，該項目被轉移至湖南省衡陽市衡南縣現(xiàn)場，與蔭士安在該地開展的國內項目“植物中類胡蘿卜素在兒童體內轉化成為維生素A的效率研究”合并進行。

為開展國內的研究項目，中國疾控中心營養(yǎng)食品所與湖南省疾控中心簽訂了“植物中類胡蘿卜素在兒童體內轉化成為維生素A的效率研究”的課題合作協(xié)議書。

隨后，浙江省醫(yī)科院與湖南省衡南縣疾控中心也簽訂了該項目現(xiàn)場試驗合作協(xié)議書，但未明確告知實驗將使用轉基因大米或“黃金大米”，現(xiàn)場設在江口鎮(zhèn)中心小學。

【試驗】

隱瞞試驗僅給家長知情書最后頁

2008年5月20日至6月23日，含“黃金大米”實驗組的試驗在湖南省衡南縣江口鎮(zhèn)中心小學實施。試驗對象為80名兒童，隨機分為3組，其中1組25名兒童于6月2日隨午餐每人食用了60克“黃金大米”米飯，其余時間和其他組兒童均食用當?shù)夭少彽氖称贰?/p>

“黃金大米”米飯系由湯光文在美國進行烹調后，未按規(guī)定向國內相關機構申報，于2008年5月29日攜帶入境。6月2日午餐時，湯光文等人將加熱的“黃金大米”米飯與白米飯混合攪拌后，分發(fā)給受試兒童食用。

2008年5月22日，課題組召開學生家長和監(jiān)護人知情通報會，但沒有向受試者家長和監(jiān)護人說明試驗將使用轉基因的“黃金大米”�，F(xiàn)場未發(fā)放完整的知情同意書，僅發(fā)放了知情同意書的最后一頁，學生家長或監(jiān)護人該頁上簽了字，而該頁上沒有提及“黃金大米”，更未告知食用的是“轉基因水稻”。

【審批】

私刻章以“浙江醫(yī)科院”名義開證明

2008年6月2日，塔夫茨大學倫理審查委員會通過了對NIH項目中文版知情同意書的倫理審批，而項目負責人未按規(guī)定，于5月22日提前開展了受試對象知情同意工作。塔夫茨大學于2008年批準的該研究知情同意書中未提及試驗材料是“轉基因水稻”，只是稱為“黃金大米”。該大學倫理審查委員會在2003年至2006年間批準的該研究知情同意書中均有“黃金大米”是“轉基因水稻”的描述。

2003年11月，浙江省醫(yī)科院倫理審查委員會通過了美國NIH項目的倫理審查。2008年項目現(xiàn)場工作轉到湖南后，項目負責人未按規(guī)定再次申請倫理審查，王茵根據(jù)蔭士安提供的材料，利用職務之便，私自加蓋公章以浙江省醫(yī)科院的名義向湯光文出具了英文版“2003年的倫理審查結果仍然有效”的證明。

【追查】

未通過倫理審批已開始試驗

項目在實施時，湯光文、蔭士安和王茵作為項目負責人未在現(xiàn)場履行告知義務，在試驗期間始終沒有告知當?shù)刂鞴懿块T和項目承擔單位開展的是“黃金大米”試驗;在與學生家長簽署知情同意書時故意使用“富含類胡蘿卜素的大米”這一表述，刻意隱瞞了使用“黃金大米”的事實。

根據(jù)塔夫茨大學有關規(guī)定，單一試驗項目的倫理審查應每年重審，項目內容如有變化應重新進行審查。湯光文于2008年在倫理審查重審未完成前，即在衡南縣開始了試驗。美國塔夫茨大學也正在對試驗涉及違反倫理道德的問題開展調查。

本版稿件(除署名外)據(jù)中國疾病預防控制中心官