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南京江寧高新區(qū)研發(fā)我國(guó)首個(gè)抗艾新藥獲準(zhǔn)上市

 家藥品監(jiān)督管理總局上市批準(zhǔn)。這是我國(guó)第一個(gè)原創(chuàng)抗艾滋病新藥,擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

  “艾可寧”由國(guó)家千人計(jì)劃專(zhuān)家謝東博士創(chuàng)立的“前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司”研發(fā),從2002年開(kāi)始,歷經(jīng)16年,前后150多項(xiàng)研究攻關(guān),最終研發(fā)成功。

  謝東介紹說(shuō),目前全球上市的抗艾滋病藥品有30種,其中28種是口服藥。患者一旦吃藥,需要終身服用、每日服藥,毒副作用隨著年齡增長(zhǎng)越來(lái)越明顯,帶來(lái)肝腎損傷。此外,艾滋病病毒是一種逆轉(zhuǎn)錄病毒,容易發(fā)生突變,對(duì)藥物產(chǎn)生耐藥性。艾可寧作為全球首個(gè)長(zhǎng)效HIV-1融合酶抑制劑,在解決病毒耐藥性問(wèn)題上,對(duì)比口服型抗艾藥物有很大優(yōu)勢(shì),而且一周一針,從整體上提高艾滋病藥物的依從性。

  醫(yī)藥專(zhuān)家說(shuō),國(guó)際上原創(chuàng)藥研發(fā)一般要12至15年,投資12億美元至15億美元,這個(gè)過(guò)程很長(zhǎng),需要不同階段的資本接力。前沿生物在風(fēng)險(xiǎn)投資和江寧高新區(qū)的支持下,迎來(lái)艾可寧的獲批上市,實(shí)現(xiàn)我國(guó)抗艾新藥零的突破。(顧巍鐘)

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