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益健堂、漱玉平民等藥店被通報 未按規(guī)定銷售處方藥等

 齊魯網(wǎng)濟南3月30日訊(記者 張帥)近日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局組織對濟南市4家藥品零售企業(yè)進行了隨機檢查,檢查發(fā)現(xiàn)4家企業(yè)不同程度地存在違反《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定的問題,有關(guān)情況通報如下:

濟南益健堂大藥房有限公司

濟南益健堂大藥房有限公司涉嫌從非法渠道購進藥品,柜臺下方隔斷內(nèi)存有大量藥品,經(jīng)掃碼發(fā)現(xiàn)部分藥品來自醫(yī)療機構(gòu),未按規(guī)定憑處方銷售處方藥,執(zhí)業(yè)藥師不在崗不能履行崗位職責(zé),購進藥品未驗收,購銷記錄不完整。

濟南益健堂大藥房有限公司第四分公司

濟南益健堂大藥房有限公司第四分公司涉嫌從非法渠道購進藥品,經(jīng)掃碼發(fā)現(xiàn)部分藥品來自多家醫(yī)療機構(gòu),未按規(guī)定憑處方銷售處方藥,執(zhí)業(yè)藥師不在崗不能履行崗位職責(zé);

藥品非藥品混放,處方藥、非處方藥混放;

營業(yè)面積中主要部分用于非藥品經(jīng)營;

大量藥品與其他雜物共存,衛(wèi)生條件差,無溫濕度調(diào)控設(shè)備。

以上2家藥店從非法渠道購進藥品等行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》和《山東省藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證跟蹤檢查管理辦法(試行)》等有關(guān)規(guī)定,撤銷上述企業(yè)的GSP認證證書,并在市局網(wǎng)站公布。同時由所在地區(qū)局對其違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的行為,按照《藥品管理法》第七十八條規(guī)定處理。

漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司孫村店

漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司孫村店,未按規(guī)定憑處方銷售處方藥,執(zhí)業(yè)藥師不在崗不能履行崗位職責(zé);拆零藥品管理不規(guī)范;店內(nèi)非藥品經(jīng)營區(qū)占用了大量面積,藥品經(jīng)營面積與許可條件不相符。

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》和《山東省藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證跟蹤檢查管理辦法(試行)》等有關(guān)規(guī)定,收回該企業(yè)的GSP認證證書,并在市局網(wǎng)站公布。同時由所在地區(qū)局對其違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的行為,按照《藥品管理法》第七十八條規(guī)定處理;企業(yè)整改到位后報請市局復(fù)查,經(jīng)復(fù)查合格,發(fā)還GSP認證證書;復(fù)查不合格的,撤銷其GSP認證證書。

漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司郭店店

漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司郭店店,執(zhí)業(yè)藥師不在崗;部分藥品遮光措施不到位;拆零記錄未按批號進行記錄;驗收人員計算機系統(tǒng)操作不熟練、培訓(xùn)不到位;個別含麻藥品銷售記錄未登記顧客身份證號。

該企業(yè)存在違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的行為;所在地區(qū)局對該企業(yè)進行約談,監(jiān)督整改并進行復(fù)查,復(fù)查結(jié)果上報市局。

據(jù)了解,被撤銷及收回GSP證書的企業(yè),依照《山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)被撤銷和收回<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書>后有關(guān)問題的通知》(魯食藥監(jiān)藥市[2016]48號)規(guī)定,自《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》被撤銷和收回之日起,必須停止一切藥品經(jīng)營行為。對繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動的,依據(jù)《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務(wù)院令第503號)等法律法規(guī)規(guī)定依法進行查處。

來源:齊魯網(wǎng)

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