齊魯網(wǎng)濟(jì)寧8月15日訊(記者 馬洪斌) 近日,濟(jì)寧市食藥監(jiān)局對(duì)高新區(qū)轄區(qū)藥品零售企業(yè)開展藥品GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)跟蹤(飛行)檢查。經(jīng)檢查,濟(jì)寧廣正堂醫(yī)藥連鎖有限公司博愛藥店、濟(jì)寧老百姓醫(yī)藥連鎖有限公司高新區(qū)楠柏大藥房、濟(jì)寧華佗國(guó)藥大藥房連鎖有限公司高新區(qū)黃屯店存在違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的行為。
其中,濟(jì)寧廣正堂醫(yī)藥連鎖有限公司博愛藥店在此次檢查中存在6項(xiàng)主要缺陷、3項(xiàng)一般缺陷。主要缺陷為企業(yè)負(fù)責(zé)人未能保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé);企業(yè)質(zhì)量管理人員未能有效履行職責(zé);未按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨的中藥飲片逐批進(jìn)行驗(yàn)收;個(gè)別處方藥與非處方藥混放陳列;個(gè)別藥品與非藥品混放陳列;未做拆零銷售記錄。一般缺陷為未對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行調(diào)控;拆零藥品未集中存放;中藥飲片有生蟲現(xiàn)象。
濟(jì)寧老百姓醫(yī)藥連鎖有限公司高新區(qū)楠柏大藥房存在7項(xiàng)主要缺陷和5項(xiàng)一般缺陷。其中主要缺陷為企業(yè)負(fù)責(zé)人未能保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé);企業(yè)質(zhì)量管理人員未能有效履行職責(zé);經(jīng)營(yíng)冷藏藥品未配備專用冷藏設(shè)備;部分藥品未按照劑型及用途和存儲(chǔ)要求分類陳列;個(gè)別處方藥與非處方藥混放陳列;個(gè)別藥品與非藥品混放陳列;非本企業(yè)在職人員在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。一般缺陷為未對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行調(diào)控;柜臺(tái)內(nèi)放置與銷售無關(guān)的物品;未開啟滅蠅燈;拆零藥品未集中存放;營(yíng)業(yè)場(chǎng)所未懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
濟(jì)寧華佗國(guó)藥大藥房連鎖有限公司高新區(qū)黃屯店也存在5項(xiàng)主要缺陷和4項(xiàng)一般缺陷。其中主要缺陷為企業(yè)負(fù)責(zé)人未能保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé);企業(yè)質(zhì)量管理人員未能有效履行職責(zé);個(gè)別處方藥與非處方藥混放陳列;個(gè)別藥品與非藥品混放陳列;非本企業(yè)在職人員在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。一般缺陷表現(xiàn)為未對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行調(diào)控;柜臺(tái)內(nèi)放置與銷售無關(guān)的物品;未開啟滅蠅燈;拆零藥品未集中存放。
經(jīng)審核,濟(jì)寧廣正堂醫(yī)藥連鎖有限公司博愛藥店、濟(jì)寧老百姓醫(yī)藥連鎖有限公司高新區(qū)楠柏大藥房、濟(jì)寧華佗國(guó)藥大藥房連鎖有限公司高新區(qū)黃屯店違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《山東省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查管理辦法(試行)》第十二條、第十六條有關(guān)規(guī)定,市食藥監(jiān)局決定收回上述三家藥店的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并責(zé)令限期一個(gè)月整改。根據(jù)規(guī)定要求,經(jīng)營(yíng)企業(yè)自《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》被收回之日起,必須停止一切藥品經(jīng)營(yíng)行為,并在整改完成后提出復(fù)查申請(qǐng)。








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