安全性如何?關于宮頸癌疫苗,你想知道的在這!
新華社北京7月19日新媒體專電 題:關于宮頸癌疫苗,你想知道的都在這里!
新華社“中國網事”記者周琳 饒力文 陶虹
。保溉眨瑩(jù)葛蘭素史克宣布,該公司旗下的HPV疫苗“希瑞適”獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可,成為國內首個獲批的預防宮頸癌的。龋校帧∫呙。消息一出,引發(fā)網友的熱議。
網友“f_huiing”說:“本來正計劃去香港打,沒想到國內就上市了,省下機票錢。”但也有網友心存疑慮提問:“如果已過26歲還沒有性生活,打這個疫苗還有效嗎?”此外,疫苗的安全性也是網友關注的焦點之一,“Blemon_M子”說:“因為關于副作用的爭議,日本官方已經停止推廣這個疫苗了,國內有充分做過驗證么?!”對此,“中國網事”記者梳理了網友最為關注的五個問題,并采訪相關專家進行解答。
【問題一】宮頸癌疫苗在香港已上市多年,為什么直到現(xiàn)在國家食藥監(jiān)局才引入內地?
【解讀】記者調查發(fā)現(xiàn),疫苗在中國之所以遲遲未能獲批,其主要原因是我國的藥物審評中心采用與歐美不同的療效判斷標準。由于從HPV持續(xù)感染到演變?yōu)閷m頸癌,可能需要15-20年,也就是說,如果要看到以宮頸癌發(fā)生率為研究終點的臨床試驗結果,最快也要到2020年前后。為了不讓千萬年輕女性喪失預防的機會,美國進行了“優(yōu)先審批”,所以疫苗才能提前上市。上海市食品藥品安全研究會會長唐民皓認為,審批部門應進一步加快審批步伐,“正視市場需求和加強監(jiān)管并行不悖。地方藥監(jiān)局加強市場的清查,審批源頭還是需要加快”。
【問題二】年齡超過26歲,注射HPV疫苗就沒用了嗎?
【解讀】上海市職業(yè)藥師協(xié)會副會長、副主任藥師石浩強說,從疫苗作用機制上說,全年齡段都適合接種HPV疫苗,但是因為在中國獲批的適應癥是9-25歲的女性,所以要根據(jù)說明書來使用。但后續(xù)會和藥監(jiān)機構密切溝通,探討如何基于國外現(xiàn)行的適應癥年齡來更新說明書。“以前的研究發(fā)現(xiàn),25歲以后注射產生的抗體相對較弱,保護效果降低。從個人角度,注射年齡越小,保護效果越好,但不意味著大年齡接種就沒有意義”。
復旦大學附屬婦產科醫(yī)院副主任醫(yī)師盧媛說,年齡的限制并不是絕對的,一些機構還建議將11-12歲列為最佳接種年齡。在部分國家和地區(qū),年紀較大的女性也可以打,接種的年紀延長到了45歲。從理論上來說,幾歲都可以接種,但預防的效果會隨著年齡的增長而下降。
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