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抗埃疫苗人體實(shí)驗(yàn)本周開始 避免對(duì)新藥抱太大希望

 

為在利比里亞蒙羅維亞,“無(wú)國(guó)界醫(yī)生”組織運(yùn)營(yíng)的埃博拉治療醫(yī)院里,醫(yī)療救助人員在焚燒醫(yī)療垃圾。

美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)2日?qǐng)?bào)道,由美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所、制藥企業(yè)葛蘭素史克共同研制的埃博拉疫苗已經(jīng)獲準(zhǔn)進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)。

美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所所長(zhǎng)安東尼·福西說(shuō),美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)加快了審查過(guò)程,實(shí)驗(yàn)有望本周開始。而此前,F(xiàn)DA并未給出確切實(shí)驗(yàn)時(shí)間。

黑猩猩疫苗實(shí)驗(yàn)效果顯著

福西介紹,首批將由3名健康的志愿者參與實(shí)驗(yàn),研究人員將觀察他們是否出現(xiàn)副作用;如果疫苗被證實(shí)安全,研究人員將通過(guò)第二批18至50歲的志愿者,觀察疫苗是否對(duì)埃博拉病毒起明顯作用。

他說(shuō),實(shí)驗(yàn)初期,志愿者將被注射較小劑量的疫苗,隨著實(shí)驗(yàn)深入,注射劑量會(huì)加大。

福西承認(rèn),F(xiàn)DA先前拒絕了其他類似疫苗的人體實(shí)驗(yàn)要求,因此“我們會(huì)格外小心,逐漸調(diào)整疫苗劑量”。

這種疫苗先前在黑猩猩身上做過(guò)實(shí)驗(yàn),效果顯著。福西強(qiáng)調(diào),盡管如此,人體實(shí)驗(yàn)仍需謹(jǐn)慎。

美加日三國(guó)疫苗均處于實(shí)驗(yàn)階段

現(xiàn)階段,另外一種抗埃疫苗VSV-EBOV也在研究之中。這種疫苗由加拿大公共衛(wèi)生局研發(fā),由美國(guó)艾奧瓦州的一家生物制藥公司生產(chǎn)。

這種疫苗在動(dòng)物試驗(yàn)中具有治療效果,但尚未進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)。按美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院的說(shuō)法,VSV-EBOV將于秋天開始安全性實(shí)驗(yàn)。

加拿大衛(wèi)生部長(zhǎng)羅娜·安布羅斯上月中旬宣布,加拿大通過(guò)世界衛(wèi)生組織向西非地區(qū)分發(fā)800到1000劑VSV-EBOV。尚不清楚這種疫苗是否已經(jīng)被人使用。

尼日利亞衛(wèi)生部長(zhǎng)奧涅布希·丘庫(kù)1日宣布,該國(guó)家打算接納由日本藥企生產(chǎn)的抗流感藥物“法匹拉韋”(favipiravir),作為對(duì)抗埃博拉的治療方法。

法匹拉韋由富士膠片公司下屬的富山化學(xué)工業(yè)公司研發(fā),原用于治療流感,近來(lái)在老鼠身上所做實(shí)驗(yàn)顯示,其對(duì)埃博拉出血熱同樣具有治療效果。

富士膠片公司說(shuō),法匹拉韋今年3月獲批在日本國(guó)內(nèi)制造銷售,現(xiàn)有庫(kù)存可供兩萬(wàn)多名患者服用。公司正與FDA商討將其投入治療埃博拉出血熱的臨床實(shí)驗(yàn)。

丘庫(kù)說(shuō),尼日利亞已經(jīng)申請(qǐng)使用另外一種實(shí)驗(yàn)性藥物TKM-埃博拉。

TKM-埃博拉由加拿大特克米拉制藥公司研發(fā)。公司實(shí)驗(yàn)室正在對(duì)藥物進(jìn)行第一階段臨床實(shí)驗(yàn),即在非感染者身上使用。臨床實(shí)驗(yàn)于今年1月暫停,原因是一名志愿者出現(xiàn)中度腸胃副作用。隨著西非疫情發(fā)展,F(xiàn)DA上月取消部分實(shí)驗(yàn)禁令,為對(duì)受感染患者使用TKM-埃博拉提供了可能。

避免對(duì)新藥抱太大希望

前段時(shí)間,最吸引媒體目光的抗埃新藥當(dāng)屬由美國(guó)馬普生物制藥公司生產(chǎn)的ZMapp。

利比里亞方面1日證實(shí),從8月10日起接受ZMapp治療的兩名非洲醫(yī)生已經(jīng)康復(fù)并獲準(zhǔn)出院。

迄今,這種新藥已被兩名美國(guó)人、3名非洲人和一名西班牙人使用,其中2人死亡。專家認(rèn)為,由于可參考的用藥人數(shù)太少,尚無(wú)法確認(rèn)ZMapp的療效。

另外,馬普生物公司說(shuō),由于提取過(guò)程漫長(zhǎng),這種藥物的存量使用殆盡。醫(yī)療專家先前提醒,鑒于尚屬實(shí)驗(yàn)階段且產(chǎn)量小,公眾應(yīng)避免對(duì)ZMapp抱以太大希望。

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