黃淮網(wǎng)(費堅真 通訊員 徐仕評)  9月4日，徐州市市場監(jiān)管局組織開展全市醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范專題培訓會。

培訓會以2025年“全國藥品安全宣傳周”“藥品安全 監(jiān)管為民”為主題，目的是深入落實國家藥監(jiān)局關于新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)的宣貫要求，切實壓實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責任。

培訓會以“政策解讀+實務指導”雙維度展開分享：一方面對比新舊《規(guī)范》核心差異，幫助企業(yè)精準把握政策調(diào)整方向;另一方面圍繞醫(yī)療器械全流程管理重點，從質(zhì)量管理、人員與培訓、設施設備，到采購、收貨驗收、陳列儲存，再到銷售、出庫、運輸及售后等關鍵環(huán)節(jié)，逐一拆解規(guī)范要求，同時結合近年來行業(yè)內(nèi)典型案例深入分析，指出常見風險點與整改方向，讓抽象的制度條款轉化為可落地的實操指南。

下一步，市市場監(jiān)管局將以此次培訓為起點，結合“全國藥品安全宣傳周”系列活動，持續(xù)推動醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)強化質(zhì)量管理意識、完善體系建設，不斷提升行業(yè)整體合規(guī)水平;同時還將通過科普手冊、線上解讀、現(xiàn)場咨詢等多樣化形式，加大“兩品一械”安全知識普及力度，進一步提升公眾科學認知能力，推動形成“監(jiān)管有力、企業(yè)負責、公眾參與”的共治共享格局，切實守護群眾用械安全。

全市200余名醫(yī)療器械企業(yè)負責人、管理者代表參加培訓。