徐州日?qǐng)?bào)訊（全媒體記者 季芳）8月20日，位于徐州經(jīng)開(kāi)區(qū)的新微半導(dǎo)體加速器15、17、19號(hào)廠房迎來(lái)新主人——江蘇迅睿生物技術(shù)有限公司。目前公司正加緊產(chǎn)線建設(shè)，預(yù)計(jì)年內(nèi)將迎來(lái)試產(chǎn)。

“雖然我們迅睿生物還未正式生產(chǎn)，但公司3月份就已注冊(cè)，相關(guān)的銷(xiāo)售業(yè)務(wù)已經(jīng)展開(kāi)。”迅睿生物技術(shù)有限公司市場(chǎng)總監(jiān)邢科告訴記者，迅睿生物依托蘇州雅睿生物技術(shù)有限公司成立，蘇州雅睿是一家以分子診斷、基因檢測(cè)技術(shù)以及微生物檢測(cè)技術(shù)為核心的高新技術(shù)企業(yè)。而在未來(lái)，位于徐州的迅睿生物將會(huì)被打造成一個(gè)新的總部基地，在雅睿現(xiàn)有技術(shù)和產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，迅睿將著重兒童呼吸道檢測(cè)系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)研究。

“任何一種新的醫(yī)療檢測(cè)設(shè)備在獲準(zhǔn)臨床使用之前，必須經(jīng)過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)認(rèn)證過(guò)程，我們選擇在徐州經(jīng)開(kāi)區(qū)進(jìn)行兒科呼吸道檢測(cè)系統(tǒng)的研發(fā)，也是看中了徐州在醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥領(lǐng)域的良好基礎(chǔ)。”邢科表示，按照國(guó)家規(guī)定，臨床用醫(yī)療器械取得許可證的過(guò)程十分嚴(yán)謹(jǐn)和復(fù)雜，必須要有明確的注冊(cè)地，至少生產(chǎn)有不少于3批次樣品，必須報(bào)送國(guó)家檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，必須在國(guó)家臨床試驗(yàn)?zāi)夸泝?nèi)的醫(yī)院進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，取得臨床實(shí)驗(yàn)合格報(bào)告后，專(zhuān)家還要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證、提出整改意見(jiàn)，再?gòu)?fù)核通過(guò)后，才能取得國(guó)字號(hào)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。徐州中心醫(yī)院、徐醫(yī)附院都是國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)夸泝?nèi)醫(yī)院，這極大方便了迅睿產(chǎn)品的生產(chǎn)和研發(fā)，也更加堅(jiān)定了迅睿團(tuán)隊(duì)兩年內(nèi)獲證的信心和步伐。

據(jù)介紹，目前國(guó)內(nèi)兒科呼吸道疾病的主要稽查手段為抽血化驗(yàn)，根據(jù)定性（陰性或陽(yáng)性）結(jié)果進(jìn)行診療。而迅睿研發(fā)的兒科呼吸道檢測(cè)系統(tǒng)通過(guò)鼻咽試紙或棉棒采集患者的唾液、鼻腔分泌物進(jìn)行化驗(yàn)，可準(zhǔn)確檢測(cè)15種病毒、8種細(xì)菌的具體定量指標(biāo)，從而實(shí)現(xiàn)兒童呼吸道疾病臨床診療的精準(zhǔn)用藥。

迅睿的落戶(hù)只是近年來(lái)我市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的縮影。作為我市重點(diǎn)發(fā)展的四大新興主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，近年來(lái)，我市積極搶抓生物技術(shù)與新一代信息技術(shù)交叉融合新機(jī)遇，全力培育生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，恩華藥業(yè)、萬(wàn)邦醫(yī)藥、凱信電子、科諾醫(yī)學(xué)、大為醫(yī)療、圣極基因等一批醫(yī)藥企業(yè)蓬勃發(fā)展，生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出創(chuàng)新發(fā)展、集聚發(fā)展的強(qiáng)勁態(tài)勢(shì)。

根據(jù)我市《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施方案》，我市將發(fā)力“規(guī)劃建設(shè)一批產(chǎn)業(yè)園區(qū)、招引一批龍頭項(xiàng)目、培育一批重點(diǎn)企業(yè)”，力爭(zhēng)通過(guò)三年時(shí)間，到十三五末，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)突破1500億元。