據(jù)江淮晨報(bào) 經(jīng)營、使用過期醫(yī)療器械，購進(jìn)二三類醫(yī)療器械未索取供貨單位資質(zhì)證明及產(chǎn)品注冊(cè)證書、過期醫(yī)療器械未清理……日前，安徽省食藥監(jiān)局公布近期醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息，在受檢的2229家醫(yī)療器械企業(yè)中，有13家不合格，577家被限期整改。

檢查發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械過期

醫(yī)療器械是防病治病的重要工具，在規(guī)定的有效期限內(nèi)使用，才能保證其安全性和有效性；如果患者使用了過期醫(yī)療器械，不僅達(dá)不到預(yù)期效果，還可能會(huì)造成誤診。

阜陽市食藥監(jiān)局執(zhí)法人員在專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)，安徽省阜陽康洪醫(yī)療器械有限公司、阜南縣健民醫(yī)院、阜南縣中醫(yī)院均存在違法使用過期醫(yī)療器械行為。此外，宿松縣食藥監(jiān)局在劉超峰口腔門診部、陳曉娟牙科診所發(fā)現(xiàn)存在違法使用過期的醫(yī)療器械等問題。

在受檢的2229家醫(yī)療器械企業(yè)中，有13家不合格。以上涉案產(chǎn)品被執(zhí)法人員依法查封扣押，等待他們的將是嚴(yán)厲的行政處罰。

省食藥監(jiān)：落實(shí)制度豈能當(dāng)兒戲

醫(yī)療器械是用來給病人治病的，來不得半點(diǎn)馬虎，誠信守法經(jīng)營是醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的準(zhǔn)則。

然而，銅陵、黃山、宿松等市縣食藥監(jiān)局在日常檢查中卻發(fā)現(xiàn)，部分醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位購進(jìn)二三類醫(yī)療器械未索取供貨單位資質(zhì)證明及產(chǎn)品注冊(cè)證書、過期醫(yī)療器械未清理、未建立驗(yàn)收記錄、無冷鏈藥品運(yùn)輸交接單、未執(zhí)行醫(yī)用耗材“兩票制”、未建立溫濕度記錄、無計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)等一系列問題。

對(duì)此，安徽省食藥監(jiān)局發(fā)出鄭重警告，“如此不負(fù)責(zé)任的購進(jìn)貯存行為，怎能防住一些假冒器械堂而皇之地進(jìn)入合法渠道？怎能保證流通環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量？又怎能保障公眾用些安全？在此也警告各位涉械業(yè)主：落實(shí)醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收制度不是空談和形式，而是實(shí)實(shí)在在的質(zhì)量關(guān)口。”

577家單位被限期整改

檢查中還發(fā)現(xiàn)577家企業(yè)單位存在各種問題被責(zé)令限期整改。如合肥康為商貿(mào)有限公司擅自變更經(jīng)營和倉庫地址；淮北市相山泉山醫(yī)院未提交2017年度自查報(bào)告、無養(yǎng)護(hù)記錄；泗縣錢亞大藥房驗(yàn)收記錄不全；蚌埠唐集鎮(zhèn)耿集村衛(wèi)生室購進(jìn)、查驗(yàn)臺(tái)賬不全；阜陽市華諾醫(yī)療器械有限公司無出廠藥品留存；淮南市國仁福大藥房缺少質(zhì)量管理人員任命文件；定遠(yuǎn)博瑞醫(yī)院醫(yī)療器械未定期開展校驗(yàn)、校準(zhǔn)；馬鞍山市健康大藥房有限公司春江雅苑店醫(yī)療器械專柜標(biāo)識(shí)不全；蕪湖市中和大藥房望江苑店超范圍經(jīng)營一次性采血針；安徽省宣城市醫(yī)藥有限公司培訓(xùn)檔案不全等。（晨報(bào)記者 張夢(mèng)怡 通訊員 石躍新）