2026年，“脆皮年輕人”的養(yǎng)生血脈徹底覺醒，藥食同源賽道迎來了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。從街頭巷尾的草本茶飲，到電商平臺(tái)的功能性零食，這個(gè)融合了傳統(tǒng)智慧與現(xiàn)代消費(fèi)的產(chǎn)業(yè)正在蓬勃發(fā)展。

 然而，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。很多跨界入局的創(chuàng)業(yè)者認(rèn)為，藥食同源不過是“把中藥材往食品里一加，再搞個(gè)高大上的包裝”。事實(shí)遠(yuǎn)非如此。藥食同源產(chǎn)品橫跨食品、保健食品、藥品多個(gè)監(jiān)管領(lǐng)域，一個(gè)錯(cuò)誤的分類認(rèn)定，可能導(dǎo)致產(chǎn)品被定性為非法生產(chǎn)、非法宣傳，甚至面臨下架和處罰。

 今天，我們從彭祖藥膳專業(yè)委員會(huì)的視角，結(jié)合2026年最新的監(jiān)管動(dòng)態(tài)，為您深度梳理：想合法賺這波健康紅利，到底需要什么資質(zhì)?不同方向的玩法有什么區(qū)別?

一、核心底座：你的產(chǎn)品，在法律眼里到底是個(gè)啥?

 在動(dòng)手之前，必須先搞懂兩個(gè)“要命”的法定目錄。

 第一個(gè)是《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄》。截至2026年1月，這個(gè)目錄已包含106種物質(zhì)，分四批次陸續(xù)公布：2002年首批87種(如山藥、山楂、枸杞子等)，2019年新增6種(當(dāng)歸、西紅花等)，2023年新增9種(黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉)，2024年新增4種(地黃、麥冬、天冬、化橘紅)。只有在這個(gè)目錄里的物質(zhì)，才能作為普通食品原料使用。

 第二個(gè)是《可用于保健食品的物品名單》。列入這個(gè)名單的物品，只能用于保健食品，不得作為普通食品原料使用。兩者絕不能混淆。

 特別需要提醒的是，很多人印象中“黃芪不能用于普通食品”——這個(gè)觀念需要更新了。根據(jù)國家衛(wèi)健委2023年第9號(hào)公告，黃芪已正式納入藥食同源目錄，可以作為普通食品原料用于煲湯、燉肉、煮粥、泡茶等傳統(tǒng)食用方式。當(dāng)然，孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群仍不推薦食用。

二、不同監(jiān)管分類下的資質(zhì)需求

 了解了兩大目錄，我們來看看產(chǎn)品究竟可以走哪幾條路。這決定了你需要什么樣的資質(zhì)。

 第一條路：普通食品方向

 這是最輕資產(chǎn)、最快周轉(zhuǎn)的路徑，適合代用茶、養(yǎng)生固體飲料、藥膳糕點(diǎn)等產(chǎn)品。

 如果你打算自己建廠生產(chǎn)，需要取得營業(yè)執(zhí)照和食品生產(chǎn)許可證(SC證)。你需要根據(jù)產(chǎn)品的最終形態(tài)(如代用茶、固體飲料、壓片糖果、方便食品等)去申請對(duì)應(yīng)類目的SC證。如果產(chǎn)品沒有完全適用的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，還需要制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案。

 如果你只做銷售(比如找代工廠生產(chǎn))，那么門檻會(huì)低很多。根據(jù)2026年施行的《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》，僅銷售預(yù)包裝食品(含保健食品)的，只需進(jìn)行備案即可，不再需要取得食品經(jīng)營許可證。但如果在線下開實(shí)體店進(jìn)行現(xiàn)制現(xiàn)售，或者銷售散裝食品，仍然需要辦理食品經(jīng)營許可證。

 普通食品的核心紅線是：原料必須完全在藥食同源目錄內(nèi)，且絕對(duì)禁止宣稱任何保健功能或治療功效。

 第二條路：保健食品方向

 如果你希望產(chǎn)品能名正言順地宣傳“增強(qiáng)免疫力”“緩解體力疲勞”等特定功效，就必須走保健食品路線，也就是俗稱的“藍(lán)帽子”。

 保健食品實(shí)行“雙軌制”。備案制適用于使用《保健食品原料目錄》內(nèi)的原料，周期相對(duì)較短，材料齊全的話3至7個(gè)月可以完成。注冊制適用于使用目錄外原料或申報(bào)新功能，需要進(jìn)行全套安全性評(píng)價(jià)和功能學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)，周期較長，通常需要2至4年。

 目前，保健食品允許聲稱的功能共25種，如增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、改善睡眠、緩解體力疲勞等。功效宣稱必須嚴(yán)格限定在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)，不能越界。

 保健食品的核心要求是：取得保健食品注冊證書或備案憑證，標(biāo)簽必須符合“藍(lán)帽子”標(biāo)識(shí)規(guī)定。

 第三條路：藥品方向1

 如果產(chǎn)品以治療疾病為目的，就必須走藥品路線。這需要取得藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書、藥品經(jīng)營許可證以及藥品注冊批件，所有環(huán)節(jié)必須符合藥品標(biāo)準(zhǔn)。這是門檻最高、投入最大的路徑，一般創(chuàng)業(yè)者較少選擇。

三、不同方向的落地玩法與合規(guī)避坑

 了解了基本框架，我們再來深入聊聊，作為創(chuàng)業(yè)者，到底該選哪條路?怎么走才安全?

 普通食品方向：輕資產(chǎn)快周轉(zhuǎn)，但宣傳受限

 這是目前大多數(shù)創(chuàng)業(yè)者選擇的方向，周期短、成本低、見效快。但如果操作不當(dāng)，也容易踩坑。

 第一類雷區(qū)是原料問題。必須確保所有原料都在藥食同源目錄內(nèi)。雖然黃芪已經(jīng)納入目錄，但像西洋參、靈芝、天麻等，雖然也在2023年新增目錄中，但使用時(shí)仍需注意適量和適用人群。如果使用了目錄外的中藥材，就可能面臨超范圍使用食品原料的行政處罰。

 第二類雷區(qū)是功效宣傳。普通食品絕對(duì)禁止宣稱任何保健功能，也不得暗示治療疾病。有些商家在包裝上印《藥典》里的“藥性、歸經(jīng)”，這同樣會(huì)被認(rèn)定為暗示療效，涉嫌違規(guī)。2026年全國兩會(huì)上，有代表建議為藥食同源產(chǎn)品建立“功效宣傳正面清單”，允許使用“滋陰潤燥”“益氣補(bǔ)中”等源于典籍的傳統(tǒng)功效描述，但這仍在建議階段，尚未落地。在正式法規(guī)出臺(tái)前，宣傳仍需謹(jǐn)慎。

 第三類雷區(qū)是代工責(zé)任。很多品牌方認(rèn)為“找代工廠生產(chǎn)，我自己只要個(gè)銷售許可證就行”。這種想法是錯(cuò)誤的。對(duì)于品牌商而言，委托代工廠生產(chǎn)，必須嚴(yán)格審核代工廠的資質(zhì)(SC證許可明細(xì)是否包含該類別)，且代工廠的質(zhì)量問題，品牌商通常需要承擔(dān)連帶責(zé)任。

 保健食品方向：重資產(chǎn)護(hù)城河深，可打功效牌

 如果你希望產(chǎn)品能名正言順地宣傳功效，保健食品是唯一選擇。這條路投入大、周期長，但一旦拿下批文，就形成了護(hù)城河。

 保健食品的“雙軌制”值得深入了解。備案制適用于使用《保健食品原料目錄》內(nèi)的原料。近年來，國家不斷擴(kuò)充原料目錄，2023年發(fā)布了人參、西洋參、靈芝等3種原料目錄，2024年又發(fā)布了輔酶Q10和褪黑素的增補(bǔ)劑型和輔料規(guī)定。備案制的優(yōu)勢是周期短，材料齊全的話3至7個(gè)月可完成。

 注冊制適用于使用目錄外原料或申報(bào)目錄外功能，需要進(jìn)行全套安全性評(píng)價(jià)和功能學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)。這是重資產(chǎn)玩法，實(shí)際全流程順利的情況下也需要2至4年，費(fèi)用在幾十萬至幾百萬元之間。

 保健食品的致命雷區(qū)是功效超限。批準(zhǔn)了“有助于增強(qiáng)免疫力”，就絕對(duì)不能在直播間吹噓“輔助抗腫瘤”，否則直接按虛假宣傳重罰。

四、2026年藥食同源賽道的新動(dòng)向

 2026年，藥食同源領(lǐng)域有幾個(gè)值得關(guān)注的新動(dòng)向。

 首先是標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)正在加速。國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心明確表示，當(dāng)前工作重點(diǎn)在于目錄整合與標(biāo)準(zhǔn)體系的完善，特別是安全性指標(biāo)的梳理與健康聲稱試點(diǎn)工作的推進(jìn)。這意味著，藥食同源產(chǎn)品有望迎來更清晰、更科學(xué)的監(jiān)管框架。

 其次是健康聲稱正在探索突破。2026年博鰲健康食品科學(xué)大會(huì)上，國家衛(wèi)生健康委相關(guān)負(fù)責(zé)人明確表示，將積極推動(dòng)藥食同源專門標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)工作，并支持開展健康聲稱試點(diǎn)，弘揚(yáng)中華優(yōu)秀養(yǎng)生文化。這對(duì)于渴望合法宣傳功效的從業(yè)者來說，是積極的信號(hào)。

 第三是產(chǎn)業(yè)規(guī)范化的呼聲越來越高。從原料安全性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，到產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)、不同人群適用性，業(yè)界正在形成共識(shí)：建立獨(dú)立、科學(xué)且契合藥食同源物質(zhì)及產(chǎn)品特點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)體系，是產(chǎn)業(yè)健康、長遠(yuǎn)發(fā)展的基石。

五、彭祖藥膳專業(yè)委員會(huì)在行動(dòng)

 作為行業(yè)內(nèi)的專業(yè)組織，彭祖藥膳專業(yè)委員會(huì)一直致力于推動(dòng)藥食同源文化的傳承與發(fā)展。我們深知，一個(gè)健康、規(guī)范的行業(yè)環(huán)境，離不開清晰、可行的標(biāo)準(zhǔn)體系。

 目前，我們正在積極籌備彭祖藥膳團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的起草工作。這項(xiàng)工作的核心目標(biāo)，是為藥膳食養(yǎng)產(chǎn)品建立從原料、配方、工藝到評(píng)價(jià)的全流程標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)從同質(zhì)化向高質(zhì)量發(fā)展。我們希望通過標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，為從業(yè)者提供清晰的合規(guī)指引，為消費(fèi)者提供可信的產(chǎn)品選擇依據(jù)。

 同時(shí)，我們也積極參與行業(yè)交流，與中國藥膳研究會(huì)，中國食文化研究會(huì)等機(jī)構(gòu)保持密切溝通，及時(shí)跟進(jìn)政策動(dòng)態(tài)，為行業(yè)發(fā)聲。

結(jié)語：標(biāo)準(zhǔn)先行，合規(guī)護(hù)航

 藥食同源是中華民族的寶貴遺產(chǎn)，也是健康中國建設(shè)的重要資源。其產(chǎn)業(yè)前景廣闊，但要想走得遠(yuǎn)、走得穩(wěn)，必須堅(jiān)持“合規(guī)先行”。

 2026年，我們看到了政策層面的積極信號(hào)：目錄持續(xù)擴(kuò)容、標(biāo)準(zhǔn)體系加速建設(shè)、健康聲稱探索突破。但與此同時(shí)，監(jiān)管也在趨嚴(yán)，任何僥幸心理都可能付出沉重代價(jià)。

 對(duì)于準(zhǔn)備入局的創(chuàng)業(yè)者，我們建議：產(chǎn)品定位要清晰、原料選擇要合規(guī)、宣傳話術(shù)要謹(jǐn)慎、合作代工要嚴(yán)格審查。如果有條件，走保健食品路線建立護(hù)城河是長遠(yuǎn)之計(jì)。

 彭祖藥膳專業(yè)委員會(huì)將繼續(xù)與行業(yè)同仁攜手，共同推動(dòng)藥食同源產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展，讓這份承載著中華民族智慧的健康理念，安全、可持續(xù)地惠及更多人。

 合規(guī)不是發(fā)展的絆腳石，而是企業(yè)最堅(jiān)固的護(hù)城河。

(本文基于公開信息整理，旨在科普交流。具體操作請咨詢相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)。)

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