黃淮網(wǎng) 近日，徐州市兒童醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科在神經(jīng)科會議室舉行院內(nèi)Ⅲ期國際GCP項目啟動會——“BHV3000-311：一項評估Rimegepant 治療≥6歲至< 18歲兒童和青少年偏頭痛(有或無先兆)的療效和安全性的III期、多中心、隨機、雙盲、成組序貫、安慰劑對照研究”項目，神經(jīng)內(nèi)科項目主要負責(zé)人(PI)劉曉鳴、機構(gòu)辦公室主任趙興輝，神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)護研究團隊、藥物臨床試驗機構(gòu)相關(guān)人員參加了本次會議。

PI劉曉鳴主任主持會議并表態(tài)發(fā)言

 啟動會上，項目主要負責(zé)人(PI)、神經(jīng)內(nèi)科劉曉鳴主任主持此次會議并開場：徐州市兒童醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科是蘇北地區(qū)實力較強的一家小兒神經(jīng)專業(yè)江蘇省臨床重點�？�，是2019年國家藥物臨床試驗資格認定中徐州市兒童醫(yī)院較早一批獲得GCP認證的科室，小兒神經(jīng)系統(tǒng)疾病年門診量穩(wěn)居省內(nèi)前列。劉曉鳴主任表示，將帶領(lǐng)團隊以專業(yè)、嚴謹?shù)膽B(tài)度投入到本次研究中，確保試驗過程規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠，保證受試者權(quán)益和安全，力爭圓滿完成徐州市兒醫(yī)院國際Ⅲ期藥物臨床實驗。

藥物臨床實驗機構(gòu)趙興輝主任代表藥物臨床實驗機構(gòu)全體人員發(fā)言

 藥物臨床實驗機構(gòu)趙興輝主任代表藥物臨床實驗機構(gòu)全體人員發(fā)言，參加藥物臨床試驗可以培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴謹、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)和科研思路的好機會，進一步提高神經(jīng)內(nèi)的醫(yī)療質(zhì)量和科研水平，擴大學(xué)術(shù)影響力。希望研究人員以此為契機，借助醫(yī)院GCP平臺，轉(zhuǎn)變工作思路，充分發(fā)揮主觀能動性，以嚴謹、求實的態(tài)度開展更多的藥物臨床研究，為兒童的健康帶來更多福音。

藥物臨床試驗項目CRA作項目介紹

 藥物臨床試驗項目監(jiān)查員(CRA)對該項目的整體情況，包括本項目的背景、目的、實施方案等等進行了系統(tǒng)介紹，徐州市兒童醫(yī)院研究成員對研究方案進行了充分的討論，進行預(yù)案推演。

啟動會現(xiàn)場

 隨后，醫(yī)院各相關(guān)科室紛紛表示，將全力以赴保障神經(jīng)內(nèi)科國際Ⅲ期臨床藥物試驗項目順利開展。通過此次啟動會，提高了項目組人員對藥物臨床試驗的認知度和重視度，明確了藥物臨床試驗中各個環(huán)節(jié)的職責(zé)，有助于醫(yī)院科室更好地遵循 GCP，提高臨床試驗實施過程的規(guī)范性。

 最后作為PI，劉曉鳴主任表示，作為醫(yī)教研一體化科室，神經(jīng)內(nèi)科將以此為契機，依托優(yōu)勢學(xué)科，爭取并努力陸續(xù)開展其他藥物臨床試驗，并通過藥物臨床試驗項目，加強與國內(nèi)外同行的交流與合作，以科研促發(fā)展，以更高水平的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)淮海經(jīng)濟區(qū)兒童。

文、圖/由徐州市兒童醫(yī)院提供