江蘇新藥審批周期縮短 創(chuàng)新藥數(shù)量占全國六成
來源:新華日報 作者: 時間:2019-08-13
記者日前從江蘇省藥監(jiān)局獲悉,近年來江蘇加快推進藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,新藥申報審批周期明顯縮短。據(jù)統(tǒng)計,去年江蘇獲批上市藥品有70個,其中擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥6個,占全國的60%,超過全省前8年的總和。
這6個創(chuàng)新藥分別為南京前沿生物的國內(nèi)首個長效抗艾滋病新藥艾博衛(wèi)泰、正大天晴用于治療晚期非小細胞肺癌的安羅替尼、恒瑞醫(yī)藥用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的吡咯替尼和用于治療放化療相關(guān)中性粒細胞減少癥的硫培非格司亭、蘇州眾合生物用于治療黑色素瘤的特瑞普利單抗、信達生物用于治療霍奇金淋巴瘤的信迪利單抗。同時,江蘇目前還有11個抗腫瘤生物藥獲批臨床試驗。(仲崇山)
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