據(jù)新華社電 12月23日，十三屆全國人大常委會第七次會議舉行。疫苗管理法草案首次提請十三屆全國人大常委會第七次會議審議。草案就疫苗管理單獨立法，突出疫苗管理特點，強化疫苗的風(fēng)險管理、全程控制、嚴格監(jiān)管和社會共治，切實保證疫苗安全、有效和規(guī)范接種。

  國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司有關(guān)負責人介紹，此次提交審議的疫苗管理法草案，對疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種、補償、賠償?shù)纫苑�律形式進行明確規(guī)定，有利于建立系統(tǒng)的、全鏈條的疫苗管理制度。

  這位負責人說，草案堅持疫苗的戰(zhàn)略性和公益性，將預(yù)防重大疾病疫苗的研制、生產(chǎn)和儲備納入國家戰(zhàn)略。

  為體現(xiàn)最嚴格監(jiān)管，草案提出，國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴于一般藥品生產(chǎn)的準入制度。要求疫苗一般不得委托生產(chǎn)，要求法定代表人、主要負責人以及其他關(guān)鍵崗位人員具有良好信用記錄，有相應(yīng)的專業(yè)背景、從業(yè)經(jīng)歷。實行疫苗批簽發(fā)制度、疫苗責任強制保險。此外，還規(guī)定疫苗的臨床試驗應(yīng)當由三級醫(yī)療機構(gòu)或者省級以上疾控機構(gòu)實施或者組織實施。

  對疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程，草案有關(guān)條款明確落實各方責任。國家實行疫苗全程信息化追溯制度，對上市疫苗開展質(zhì)量跟蹤分析；在流通環(huán)節(jié)，疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織將疫苗配送至接種單位，其他單位或個人不得向接種單位供應(yīng)疫苗。

  草案明晰監(jiān)管責任，強化監(jiān)管能力建設(shè)，嚴厲打擊違法行為。要求藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政部門建立信息共享機制，實行疫苗安全信息統(tǒng)一公布制度；建設(shè)國家和省兩級職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍；強化對監(jiān)管部門和地方政府責任追究，體現(xiàn)疫苗違法行為從重處罰的原則。

  民法典草案幾大亮點

  根據(jù)民法典編纂工作計劃和安排，23日開幕的十三屆全國人大常委會第七次會議繼續(xù)審議民法典合同編草案和侵權(quán)責任編草案。民法典合同編草案和侵權(quán)責任編草案二審稿分別針對當下不少新情況新問題作出完善，引人關(guān)注。