揚州抗癌新藥可抑制所有固體腫瘤生長 2020年上市
引進一個人才,就等于引進一項新的技術、新的成果和新的方法。記者昨從市人才辦獲悉,在政策、人才雙利的驅(qū)動下,揚州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不僅迎來大爆發(fā),作為全國唯一的靶向藥物——揚州一藥企生產(chǎn)的抗癌新藥,可抑制所有固體腫瘤生長的創(chuàng)新藥ACC010的研發(fā),也已實現(xiàn)重大突破。據(jù)悉,該新藥預計今年年底將向國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心申報,明年進入臨床試驗,2020年上市。
重大突破——
揚州抗癌新藥可抑制癌細胞生長速度
為加快培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)品集群,去年我市實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)值近300億元。這些成績的取得,離不開揚州對高端人才的引進。作為揚州引進的國家“千人計劃”專家和國家特聘專家,江蘇艾迪藥業(yè)有限公司副總裁沈小寧這樣告訴記者,在市、區(qū)兩級人才政策的引導下,艾迪藥業(yè)先后引進大量的高端研發(fā)人才,這也助推揚州創(chuàng)新藥再次實現(xiàn)新的突破。
為何這么說?沈小寧稱,在人才政策的驅(qū)動下,艾迪藥業(yè)相繼研發(fā)多種創(chuàng)新藥。比如,除治療艾滋病一線用藥ACC007以及“三合一”創(chuàng)新藥ACC008相繼在揚研發(fā)下線外,一種全新的抗癌靶向藥物ACC010,即將進入臨床倒計時。沈小寧表示,抗癌新藥ACC010現(xiàn)已完成所有的藥理毒理以及藥代動力學的研究。
值得注意的是,該創(chuàng)新藥主要是抑制癌細胞,使其緩慢生長。目前,正在動物體內(nèi)進行為期28天安全性評價。一旦通過評價,便意味著今年年底,該創(chuàng)新藥即可提交到國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。然后,在明年進入臨床試驗。
2020年上市——
新藥主治療肺癌、胃癌等多種高發(fā)癌病
從機制上而言,ACC010可以抑制所有的固體腫瘤的細胞生長速度。如肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等。沈小寧表示,ACC010這個抗腫瘤新藥的特點,就是針對某一項腫瘤的適應癥,做臨床實驗。由于各種癌癥生長周期不一樣,雖然不好預測新藥對不同癌癥的治療延壽周期。但通過臨床試驗,卻能找到和達到最佳治療效果。
根據(jù)計劃,ACC010抗癌新藥今年申報后,將在明年進入臨床期。在此期間一年時間內(nèi),通過二期試驗,找出一個臨床的適應癥。比如針對肺癌,找到這個適應癥后,一般通過兩到三年進行三期臨床。這就是說,ACC010新藥預計將于2020年上市。
讀報學知識
何為靶向藥物?
對于普通藥物而言,通常在進入體內(nèi)后僅有極少一部分才能夠真正作用于病變部位。這是制約藥物療效,并導致藥物毒副作用的根本原因。獲取具有像導彈一樣精準靶向能力的藥物是人類的一個夢想,也是藥物開發(fā)的終極目標。
靶向藥物(也稱作靶向制劑)是指被賦予了靶向(Targeting)能力的藥物或其制劑。其目的是使藥物或其載體能瞄準特定的病變部位,并在目標部位蓄積或釋放有效成分。靶向制劑可以使藥物在目標局部形成相對較高的濃度,從而在提高藥效的同時抑制毒副作用,減少對正常組織、細胞的傷害。(揚人才 喬國軍)

