恒瑞醫(yī)藥研發(fā)人員在做實驗 通訊員供圖

過去，中國市場上治療各類癌癥的靶向藥，很多都依賴于進口。隨著改革開放的發(fā)展，尤其是近年來，在國家政策的扶持下，國內醫(yī)藥企業(yè)逐步走上一條創(chuàng)新發(fā)展的道路。近日，現(xiàn)代快報記者了解到，不久前，江蘇恒瑞醫(yī)藥歷時10年自主研發(fā)的我國首個優(yōu)效化療生物創(chuàng)新藥“艾多”正式宣布上市，可以有效減少癌癥化療患者的痛苦和負擔，同時，這也標志著該公司在生物醫(yī)藥創(chuàng)新領域取得了實質性突破。

新藥上市

緩解癌癥化療患者的痛苦

近年來，我國乃至全球的腫瘤發(fā)病率不斷攀升，人們期盼遏制腫瘤的“藥神”。化療仍然是治療惡性腫瘤的基礎辦法。然而，如何爭取處理化療后引起的不良反應始終是化療安全管理的關鍵，中性粒細胞減少是主要的化療并發(fā)癥。目前各國臨床上普遍使用“升白藥”粒細胞刺激因子（G-CSF）來提升患者的中性粒細胞數(shù)量。

據(jù)介紹，“升白藥”包括短效和長效兩種類型，短效的在每個化療周期內，患者需要每日給藥1-2次，連續(xù)給藥5-14天，患者不僅經受痛苦時間長，而且花費也高。

就在7月15日，恒瑞醫(yī)藥在北京宣布，其自主研發(fā)的我國首個優(yōu)效化療生物創(chuàng)新藥硫培非格司亭注射液（商品名：艾多）正式上市，這是我國首個獲世衛(wèi)組織化學命名的G-CSF產品。艾多正是很多癌癥患者期盼的長效G-CSF，其每個化療周期僅需使用1次，能極大提高患者依從性，減輕患者痛苦和負擔，保障患者安全。而且在臨床效果上，艾多也是我國首個與進口的同類產品相比獲得優(yōu)效結果的長效制劑。

歷時10年

耗資數(shù)億新藥成功上市

據(jù)介紹，恒瑞為了研發(fā)新藥艾多，花了數(shù)億元資金，耗費了十年時間，可謂非常不易。作為參與者，恒瑞醫(yī)藥生物研究所副所長王宏偉博士說，在整個公司和團隊的努力下，艾多終于一步一步攻克了中試、放大和商業(yè)生產過程中遇到的各種難關。

據(jù)了解，艾多已經獲得中國、美國、日本、英國、法國、意大利、德國、西班牙、印度等多國，以及中國港澳臺地區(qū)化合物專利，并獲得國家十二五“重大新藥創(chuàng)制”科技專項支持。

創(chuàng)新戰(zhàn)略

兩千人研發(fā)隊伍做支撐

成立于1997年的恒瑞醫(yī)藥，是國內最大的抗腫瘤藥物研究和生產基地。近日，福布斯公布了2018年全球最具創(chuàng)新力公司榜單，恒瑞醫(yī)藥位列第64位，是國內唯一入選的制藥類企業(yè)。

1999年，恒瑞醫(yī)藥就提出創(chuàng)新轉型的發(fā)展戰(zhàn)略。截至目前，恒瑞醫(yī)藥已擁有一支2000多人的研發(fā)團隊。企業(yè)在連云港、上海、成都、蘇州等地以及美國和日本設立研發(fā)中心，引進了包括多位在國際上有影響的高新人才。

重視研發(fā)

政企合力形成“連云港現(xiàn)象”

據(jù)介紹，江蘇是醫(yī)藥大省，也是醫(yī)藥強省。江蘇醫(yī)藥主營業(yè)務收入占全國的近13%。近年來，江蘇的生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務企業(yè)保持快速發(fā)展的良好勢頭，創(chuàng)新藥申報數(shù)量均達到全國的1/3左右，列全國之首。

據(jù)恒瑞醫(yī)藥總經理周云曙介紹，改革開放以來，國家和江蘇對醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展越來越重視，每年都會出臺不同的扶持和指導政策。

根據(jù)連云港市科技局數(shù)據(jù)顯示，該市醫(yī)藥產業(yè)獲得省級成果轉化項目資金超過1.6億元，累計承擔國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項91項，位列全國地級市前列。

政企共同發(fā)力最終形成中國醫(yī)藥創(chuàng)新的“連云港現(xiàn)象”。數(shù)據(jù)顯示，截至目前，連云港醫(yī)藥企業(yè)在研的創(chuàng)新藥超過百個，其中超過20個創(chuàng)新藥在海外開展臨床研究。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長郭云沛表示，連云港醫(yī)藥企業(yè)以自身發(fā)展印證了創(chuàng)新驅動發(fā)展真理，也為世界醫(yī)藥創(chuàng)新提供了中國“藍本”。中國藥企的發(fā)展，正在以恒瑞為代表的創(chuàng)新企業(yè)驅動下，加快從仿制藥生產企業(yè)向創(chuàng)新藥生產企業(yè)的轉變。 （王曉宇 周瑩 陳為）