南京江寧高新區(qū)研發(fā)我國首個抗艾新藥獲準(zhǔn)上市
來源:新華日報 作者: 時間:2018-06-11
家藥品監(jiān)督管理總局上市批準(zhǔn)。這是我國第一個原創(chuàng)抗艾滋病新藥,擁有全球知識產(chǎn)權(quán)。
“艾可寧”由國家千人計劃專家謝東博士創(chuàng)立的“前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司”研發(fā),從2002年開始,歷經(jīng)16年,前后150多項研究攻關(guān),最終研發(fā)成功。
謝東介紹說,目前全球上市的抗艾滋病藥品有30種,其中28種是口服藥;颊咭坏┏运,需要終身服用、每日服藥,毒副作用隨著年齡增長越來越明顯,帶來肝腎損傷。此外,艾滋病病毒是一種逆轉(zhuǎn)錄病毒,容易發(fā)生突變,對藥物產(chǎn)生耐藥性。艾可寧作為全球首個長效HIV-1融合酶抑制劑,在解決病毒耐藥性問題上,對比口服型抗艾藥物有很大優(yōu)勢,而且一周一針,從整體上提高艾滋病藥物的依從性。
醫(yī)藥專家說,國際上原創(chuàng)藥研發(fā)一般要12至15年,投資12億美元至15億美元,這個過程很長,需要不同階段的資本接力。前沿生物在風(fēng)險投資和江寧高新區(qū)的支持下,迎來艾可寧的獲批上市,實現(xiàn)我國抗艾新藥零的突破。(顧巍鐘)
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