目前，康萊特注射液已在美國成功完成了臨床前研究，一期臨床試驗（毒性考察）和二期臨床試驗，從不同方面證實了康萊特的安全有效，使康萊特成為第一個即將在美國本土進入三期臨床的中藥注射劑產(chǎn)品，并奠定了在更大范圍內開展抗癌治療的基礎。

圖為發(fā)布會現(xiàn)場

 

據(jù)了解，康萊特注射液是中國工程院院士、浙江中醫(yī)藥大學教授李大鵬領銜的科研團隊，運用超臨界CO2萃取等國際領先技術，從中藥薏苡仁中提取分離出抗癌活性成分，研制而成的安全、有效、速效且工藝超前的靜脈乳劑。該項研究先后被國家中醫(yī)藥管理局、科技部等列入“七五”、“八五”、“九五”、“十五”重大科技攻關課題，“康萊特注射液美國二、三期臨床”作為國家十一五“重大新藥創(chuàng)制專項”也已通過驗收。

 

經(jīng)中、美、俄等多國醫(yī)學科研單位的實驗研究和臨床試驗證明，其對胰腺癌、肺癌、肝癌等中晚期惡性腫瘤有很好的治療效果，同時克服了化療藥損傷人體正常細胞的弊端，可有效提高癌癥患者的免疫功能。在二期臨床試驗中，受試的晚期胰腺癌患者主要評價指標證明，康萊特治療組患者的中位生存期比美國常規(guī)抗癌西藥對照組提高了1.9個月。

 

李大鵬在1999年率先向美國FDA提出了中藥新藥的注冊申請，并先后在美國、日本、歐盟、俄羅斯等11個國家和地區(qū)申請了發(fā)明專利，陸續(xù)獲得了俄羅斯等國家頒發(fā)的藥品注冊證書，成功上市銷售。

 

 (責編：許曉華、劉婧婷)