徐州日報訊（徐報融媒記者 季芳 通訊員 張亞軒）7月28日，國科恒泰醫(yī)療科技（徐州）有限公司等30家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)獲頒 “徐州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理公示牌”，這意味著我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)將逐步全面實施“亮牌”銷售，公開企業(yè)信息、接受公開監(jiān)督，促進全市醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，保障全市人民用械安全。

  據(jù)了解，目前，我市共有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)5000多家，企業(yè)規(guī)模整體偏小、分布零散，給監(jiān)管工作帶來了一定難度。

  根據(jù)全國“放管服”改革要求，為加強社會信用體系建設(shè)，促進企業(yè)落實主體責任，我市市場監(jiān)管部門專門制作了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理公示牌，載明了企業(yè)的主體責任、負面清單和舉報電話。其目的就是提醒經(jīng)營企業(yè)依法合規(guī)誠信經(jīng)營，并接受社會的監(jiān)督。按照要求，各醫(yī)療器械經(jīng)營單位應(yīng)把公示牌懸掛在醒目位置，便于監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和廣大群眾的監(jiān)督。

  根據(jù)部署，我市市場監(jiān)管部門還將加大對醫(yī)療器械經(jīng)營市場的監(jiān)管力度，尤其是對中小型企業(yè)及主營業(yè)務(wù)不是醫(yī)療器械的企業(yè)，重點加強監(jiān)管，加大監(jiān)管頻次，督促企業(yè)及時整改檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題。并探索建立退出機制，逐步將始終達不到規(guī)范要求的企業(yè)擠壓、淘汰出市場。以提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的準入門檻，有效遏制經(jīng)營企業(yè)數(shù)量無序增長的勢頭，提高轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)質(zhì)量管理的整體水平。

  加大對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的分類監(jiān)管，根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品類型、規(guī)模、違法記錄等情況，將企業(yè)按照其風險程度分為不同類別，實施差異化監(jiān)管。對產(chǎn)品風險高（如植入、無菌等產(chǎn)品）、銷量大、上一個檢查周期內(nèi)有違規(guī)記錄的企業(yè)，實施重點監(jiān)管；對于產(chǎn)品風險低、銷量小、無違規(guī)記錄的企業(yè)，實施一般監(jiān)管。在監(jiān)管力量有限的情況下，突出重點，最大程度地降低質(zhì)量風險。同時，分類規(guī)則及企業(yè)的分類結(jié)果應(yīng)根據(jù)實際情況及時調(diào)整優(yōu)化。

  授牌儀式上，首批30家企業(yè)還簽署了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全承諾書》，承諾保障產(chǎn)品質(zhì)量、誠信經(jīng)營、守法經(jīng)營。