益健堂、漱玉平民等藥店被通報(bào) 未按規(guī)定銷售處方藥等
齊魯網(wǎng)濟(jì)南3月30日訊(記者 張帥)近日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)濟(jì)南市4家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了隨機(jī)檢查,檢查發(fā)現(xiàn)4家企業(yè)不同程度地存在違反《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定的問題,有關(guān)情況通報(bào)如下:
濟(jì)南益健堂大藥房有限公司
濟(jì)南益健堂大藥房有限公司涉嫌從非法渠道購進(jìn)藥品,柜臺(tái)下方隔斷內(nèi)存有大量藥品,經(jīng)掃碼發(fā)現(xiàn)部分藥品來自醫(yī)療機(jī)構(gòu),未按規(guī)定憑處方銷售處方藥,執(zhí)業(yè)藥師不在崗不能履行崗位職責(zé),購進(jìn)藥品未驗(yàn)收,購銷記錄不完整。
濟(jì)南益健堂大藥房有限公司第四分公司
濟(jì)南益健堂大藥房有限公司第四分公司涉嫌從非法渠道購進(jìn)藥品,經(jīng)掃碼發(fā)現(xiàn)部分藥品來自多家醫(yī)療機(jī)構(gòu),未按規(guī)定憑處方銷售處方藥,執(zhí)業(yè)藥師不在崗不能履行崗位職責(zé);
藥品非藥品混放,處方藥、非處方藥混放;
營業(yè)面積中主要部分用于非藥品經(jīng)營;
大量藥品與其他雜物共存,衛(wèi)生條件差,無溫濕度調(diào)控設(shè)備。
以上2家藥店從非法渠道購進(jìn)藥品等行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》和《山東省藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查管理辦法(試行)》等有關(guān)規(guī)定,撤銷上述企業(yè)的GSP認(rèn)證證書,并在市局網(wǎng)站公布。同時(shí)由所在地區(qū)局對(duì)其違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的行為,按照《藥品管理法》第七十八條規(guī)定處理。
漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司孫村店
漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司孫村店,未按規(guī)定憑處方銷售處方藥,執(zhí)業(yè)藥師不在崗不能履行崗位職責(zé);拆零藥品管理不規(guī)范;店內(nèi)非藥品經(jīng)營區(qū)占用了大量面積,藥品經(jīng)營面積與許可條件不相符。
根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》和《山東省藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查管理辦法(試行)》等有關(guān)規(guī)定,收回該企業(yè)的GSP認(rèn)證證書,并在市局網(wǎng)站公布。同時(shí)由所在地區(qū)局對(duì)其違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的行為,按照《藥品管理法》第七十八條規(guī)定處理;企業(yè)整改到位后報(bào)請(qǐng)市局復(fù)查,經(jīng)復(fù)查合格,發(fā)還GSP認(rèn)證證書;復(fù)查不合格的,撤銷其GSP認(rèn)證證書。
漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司郭店店
漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司郭店店,執(zhí)業(yè)藥師不在崗;部分藥品遮光措施不到位;拆零記錄未按批號(hào)進(jìn)行記錄;驗(yàn)收人員計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作不熟練、培訓(xùn)不到位;個(gè)別含麻藥品銷售記錄未登記顧客身份證號(hào)。
該企業(yè)存在違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的行為;所在地區(qū)局對(duì)該企業(yè)進(jìn)行約談,監(jiān)督整改并進(jìn)行復(fù)查,復(fù)查結(jié)果上報(bào)市局。
據(jù)了解,被撤銷及收回GSP證書的企業(yè),依照《山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)被撤銷和收回<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書>后有關(guān)問題的通知》(魯食藥監(jiān)藥市[2016]48號(hào))規(guī)定,自《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》被撤銷和收回之日起,必須停止一切藥品經(jīng)營行為。對(duì)繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的,依據(jù)《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務(wù)院令第503號(hào))等法律法規(guī)規(guī)定依法進(jìn)行查處。
來源:齊魯網(wǎng)

