濟寧廣正堂醫(yī)藥等3家藥店經(jīng)營質(zhì)量不合規(guī)被通報
齊魯網(wǎng)濟寧8月15日訊(記者 馬洪斌) 近日,濟寧市食藥監(jiān)局對高新區(qū)轄區(qū)藥品零售企業(yè)開展藥品GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)跟蹤(飛行)檢查。經(jīng)檢查,濟寧廣正堂醫(yī)藥連鎖有限公司博愛藥店、濟寧老百姓醫(yī)藥連鎖有限公司高新區(qū)楠柏大藥房、濟寧華佗國藥大藥房連鎖有限公司高新區(qū)黃屯店存在違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為。
其中,濟寧廣正堂醫(yī)藥連鎖有限公司博愛藥店在此次檢查中存在6項主要缺陷、3項一般缺陷。主要缺陷為企業(yè)負責人未能保證質(zhì)量管理人員有效履行職責;企業(yè)質(zhì)量管理人員未能有效履行職責;未按規(guī)定的程序和要求對到貨的中藥飲片逐批進行驗收;個別處方藥與非處方藥混放陳列;個別藥品與非藥品混放陳列;未做拆零銷售記錄。一般缺陷為未對營業(yè)場所溫度進行調(diào)控;拆零藥品未集中存放;中藥飲片有生蟲現(xiàn)象。
濟寧老百姓醫(yī)藥連鎖有限公司高新區(qū)楠柏大藥房存在7項主要缺陷和5項一般缺陷。其中主要缺陷為企業(yè)負責人未能保證質(zhì)量管理人員有效履行職責;企業(yè)質(zhì)量管理人員未能有效履行職責;經(jīng)營冷藏藥品未配備專用冷藏設(shè)備;部分藥品未按照劑型及用途和存儲要求分類陳列;個別處方藥與非處方藥混放陳列;個別藥品與非藥品混放陳列;非本企業(yè)在職人員在經(jīng)營場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動。一般缺陷為未對營業(yè)場所溫度進行調(diào)控;柜臺內(nèi)放置與銷售無關(guān)的物品;未開啟滅蠅燈;拆零藥品未集中存放;營業(yè)場所未懸掛《藥品經(jīng)營許可證》。
濟寧華佗國藥大藥房連鎖有限公司高新區(qū)黃屯店也存在5項主要缺陷和4項一般缺陷。其中主要缺陷為企業(yè)負責人未能保證質(zhì)量管理人員有效履行職責;企業(yè)質(zhì)量管理人員未能有效履行職責;個別處方藥與非處方藥混放陳列;個別藥品與非藥品混放陳列;非本企業(yè)在職人員在經(jīng)營場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動。一般缺陷表現(xiàn)為未對營業(yè)場所溫度進行調(diào)控;柜臺內(nèi)放置與銷售無關(guān)的物品;未開啟滅蠅燈;拆零藥品未集中存放。
經(jīng)審核,濟寧廣正堂醫(yī)藥連鎖有限公司博愛藥店、濟寧老百姓醫(yī)藥連鎖有限公司高新區(qū)楠柏大藥房、濟寧華佗國藥大藥房連鎖有限公司高新區(qū)黃屯店違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《山東省藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證跟蹤檢查管理辦法(試行)》第十二條、第十六條有關(guān)規(guī)定,市食藥監(jiān)局決定收回上述三家藥店的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,并責令限期一個月整改。根據(jù)規(guī)定要求,經(jīng)營企業(yè)自《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》被收回之日起,必須停止一切藥品經(jīng)營行為,并在整改完成后提出復(fù)查申請。

