安全性如何?關(guān)于宮頸癌疫苗,你想知道的在這!
安全性如何?關(guān)于宮頸癌疫苗,你想知道的在這!
新華社北京7月19日新媒體專(zhuān)電 題:關(guān)于宮頸癌疫苗,你想知道的都在這里!
新華社“中國(guó)網(wǎng)事”記者周琳 饒力文 陶虹
18日,據(jù)葛蘭素史克宣布,該公司旗下的HPV疫苗“希瑞適”獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的。龋校帧∫呙纭O⒁怀,引發(fā)網(wǎng)友的熱議。
網(wǎng)友“f_huiing”說(shuō):“本來(lái)正計(jì)劃去香港打,沒(méi)想到國(guó)內(nèi)就上市了,省下機(jī)票錢(qián)。”但也有網(wǎng)友心存疑慮提問(wèn):“如果已過(guò)26歲還沒(méi)有性生活,打這個(gè)疫苗還有效嗎?”此外,疫苗的安全性也是網(wǎng)友關(guān)注的焦點(diǎn)之一,“Blemon_M子”說(shuō):“因?yàn)殛P(guān)于副作用的爭(zhēng)議,日本官方已經(jīng)停止推廣這個(gè)疫苗了,國(guó)內(nèi)有充分做過(guò)驗(yàn)證么?!”對(duì)此,“中國(guó)網(wǎng)事”記者梳理了網(wǎng)友最為關(guān)注的五個(gè)問(wèn)題,并采訪(fǎng)相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行解答。
【問(wèn)題一】宮頸癌疫苗在香港已上市多年,為什么直到現(xiàn)在國(guó)家食藥監(jiān)局才引入內(nèi)地?
【解讀】記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),疫苗在中國(guó)之所以遲遲未能獲批,其主要原因是我國(guó)的藥物審評(píng)中心采用與歐美不同的療效判斷標(biāo)準(zhǔn)。由于從HPV持續(xù)感染到演變?yōu)閷m頸癌,可能需要15-20年,也就是說(shuō),如果要看到以宮頸癌發(fā)生率為研究終點(diǎn)的臨床試驗(yàn)結(jié)果,最快也要到2020年前后。為了不讓千萬(wàn)年輕女性喪失預(yù)防的機(jī)會(huì),美國(guó)進(jìn)行了“優(yōu)先審批”,所以疫苗才能提前上市。上海市食品藥品安全研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)唐民皓認(rèn)為,審批部門(mén)應(yīng)進(jìn)一步加快審批步伐,“正視市場(chǎng)需求和加強(qiáng)監(jiān)管并行不悖。地方藥監(jiān)局加強(qiáng)市場(chǎng)的清查,審批源頭還是需要加快”。
【問(wèn)題二】年齡超過(guò)26歲,注射HPV疫苗就沒(méi)用了嗎?
【解讀】上海市職業(yè)藥師協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、副主任藥師石浩強(qiáng)說(shuō),從疫苗作用機(jī)制上說(shuō),全年齡段都適合接種HPV疫苗,但是因?yàn)樵谥袊?guó)獲批的適應(yīng)癥是9-25歲的女性,所以要根據(jù)說(shuō)明書(shū)來(lái)使用。但后續(xù)會(huì)和藥監(jiān)機(jī)構(gòu)密切溝通,探討如何基于國(guó)外現(xiàn)行的適應(yīng)癥年齡來(lái)更新說(shuō)明書(shū)。“以前的研究發(fā)現(xiàn),25歲以后注射產(chǎn)生的抗體相對(duì)較弱,保護(hù)效果降低。從個(gè)人角度,注射年齡越小,保護(hù)效果越好,但不意味著大年齡接種就沒(méi)有意義”。
復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院副主任醫(yī)師盧媛說(shuō),年齡的限制并不是絕對(duì)的,一些機(jī)構(gòu)還建議將11-12歲列為最佳接種年齡。在部分國(guó)家和地區(qū),年紀(jì)較大的女性也可以打,接種的年紀(jì)延長(zhǎng)到了45歲。從理論上來(lái)說(shuō),幾歲都可以接種,但預(yù)防的效果會(huì)隨著年齡的增長(zhǎng)而下降。
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