國家藥品價格談判首批名單公布 降價一半 解讀
國家藥品價格談判首批3種藥品公布 降幅均超50%
分別用于治療慢性乙肝和肺癌
圖為首批3種國家藥品價格談判藥品
人民網(wǎng)北京5月20日電 （記者趙敬菡）對專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的藥品價格談判機制，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進公立醫(yī)院藥品集中采購、降低廣大患者用藥負擔的重要舉措。今日，首批國家藥品價格談判結(jié)果公布，包括治療兩種疾病的3種藥品，分別是慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯，非小細胞肺癌靶向治療藥物�？颂婺岷图翘婺幔婕爸扑幤髽I(yè)分別為葛蘭素史克、浙江貝達和阿斯利康。與之前公立醫(yī)院的采購價格比較，3種談判藥品價格降幅均在50%以上，與周邊國家（地區(qū)）趨同。
3種藥品降價幅度均超50%
慢性乙肝和肺癌患者將獲益
首次國家藥品價格談判開局良好，成效顯著。談判藥品價格降幅明顯。替諾福韋酯、�？颂婺�、吉非替尼3種談判藥品降價幅度分別為67%、54%、55%。
北京地壇醫(yī)院副院長成軍介紹，目前，病毒性肝炎仍是我國重大傳染病防治重點之一，疾病負擔較重。在我國，慢性乙肝是導(dǎo)致肝硬化、肝癌的主要原因。及時和有效的抗病毒治療是非常必要的。世界衛(wèi)生組織和我國最新指南推薦的一線治療慢性乙肝的口服藥物是替諾福韋酯和恩替卡韋。替諾福韋酯對于慢性乙肝患者的治療適應(yīng)癥廣泛，對妊娠期婦女具有很好的安全性，且可用于各種耐藥的慢性乙肝患者的治療。替諾福韋酯屬于專利藥，談判之前的月均藥品費用約1500元，談判后的月均藥品費用降至490元。
據(jù)北京地壇醫(yī)院肝病中心主任謝雯介紹，2006年的統(tǒng)計顯示，我國約有9300萬人攜帶乙肝病毒，其中約有2800萬的慢性乙肝患者。“這些患者都應(yīng)該接受治療，然而，實際情況是只有10%的人接受了治療。此次談判藥品是臨床一線藥品，降價后能夠提高患者用藥的可及性和可負擔性，人民群眾是最大受益者。”
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱介紹，原發(fā)性肺癌（簡稱肺癌）是我國常見的惡性腫瘤之一，發(fā)生率居惡性腫瘤首位。非小細胞肺癌約占所有肺癌的80%，嚴重危害人民群眾健康。近乎半數(shù)的非小細胞肺癌患者，存在著腫瘤表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變，而�？颂婺�、吉非替尼等替尼類靶向藥物可使符合適應(yīng)癥的非小細胞肺癌患者治療的精確性提高、生存期延長。�？颂婺嵴勁兄暗脑戮幤焚M用約12000元，談判后的月均藥品費用降至約5500元。吉非替尼談判之前的月均藥品費用約15000元，談判后的月均藥品費用降至約7000元。
廣東省人民醫(yī)院肺部腫瘤科主任周清給記者算了一筆賬：“2015年我國新發(fā)的肺癌病人約70萬人，按照80%的比例估算，約56萬人為非小細胞肺癌，這其中又有35-50%的患者符合替尼類靶向藥物適應(yīng)癥，保守估計也就是20萬人。一個病人每年用替尼類藥物需要花費15萬元，20萬人就是300億元。談判后的價格降幅達到50%以上，也就是說，單這一種藥每年至少節(jié)約了150億元。”此外，周清認為，談判藥品的降價還有望產(chǎn)生聯(lián)動作用，促使同類功能的競爭藥品降價，進一步降低患者負擔。
主要針對專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品
建立了國家藥品價格談判和監(jiān)督機制
國家衛(wèi)計委藥政司藥品供應(yīng)管理處副處長蔡麗萍介紹，新醫(yī)改以來，在構(gòu)建公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購新機制過程中，各地普遍反映專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品缺乏市場競爭，價格偏高，建議在推進公立醫(yī)院藥品集中采購過程中，采取統(tǒng)一談判的方式，把價格降至合理區(qū)間，這也是國際通行做法。
因此，《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)[2015]7號）提出分類采購的新思路，要求對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的藥品價格談判機制。
2015年10月，經(jīng)國務(wù)院批準，衛(wèi)生計生委等16個部委（局）建立部門協(xié)調(diào)機制，組織開展了首批國家藥品價格談判試點工作。建立了藥品價格談判部際聯(lián)席會議制度，組織專家全面梳理國內(nèi)專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品狀況，根據(jù)我國重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求，以問題和目標為導(dǎo)向，組織專家充分論證，遴選價格高、疾病負擔重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發(fā)性骨髓瘤等專利藥品作為談判試點藥品。成立談判小組和監(jiān)督小組，制定談判流程和策略，同步建立談判和監(jiān)督工作機制。
11月下旬，正式啟動首批國家藥品價格談判。談判小組先后與乙肝、非小細胞肺癌專利藥品相關(guān)企業(yè)進行了多輪談判。在此過程中，注重發(fā)揮部門政策合力，密切配合，共同推進談判工作。
國家衛(wèi)生計生委藥政司司長鄭宏介紹，相關(guān)企業(yè)對國家藥品價格談判機制促醫(yī)改、惠民生，維護人民健康權(quán)益，減輕群眾用藥負擔的重要意義表示理解和支持，以積極的合作態(tài)度和較強的社會責(zé)任感，與談判專家充分溝通交流，談判氣氛良好，最終達成共享多贏的談判結(jié)果，談判藥品價格降幅均在50%以上。
為確保談判過程規(guī)范公正，監(jiān)督小組全過程監(jiān)督，按照公開透明、公平公正、誠實信用和廉潔自律的原則，充分履行談判監(jiān)督職責(zé)，談判全程進行錄音錄像。
鼓勵優(yōu)先采購和使用談判藥品
省級藥品集中采購平臺6月底前掛網(wǎng)
此次國家藥品價格談判結(jié)果適用于公立醫(yī)療機構(gòu)（包括軍隊）采購使用。談判價格是基于與現(xiàn)行醫(yī)保政策相銜接的公立醫(yī)療機構(gòu)采購價格（含配送費用）。在2016-2017年的采購周期內(nèi)，各地不再另行組織談判議價。
談判藥品實行以�。▍^(qū)、市）為單位的集中掛網(wǎng)采購。省級藥品采購機構(gòu)要在6月底前，在省級藥品集中采購平臺上掛網(wǎng)公布談判結(jié)果。醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合實際診療需求，按照談判價格，在省級藥品集中采購平臺直接采購。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)和社會藥店在網(wǎng)上直接采購。鼓勵優(yōu)先采購和使用談判藥品，允許患者憑處方在社會藥店購買藥品。
為指導(dǎo)地方加快落實談判結(jié)果，盡早讓醫(yī)改成效惠及廣大患者和人民群眾，近日，衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局7部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)[2016]19號），要求各地統(tǒng)籌做好談判藥品采購、使用、與醫(yī)保政策銜接等工作，形成政策合力。
鄭宏介紹，在國家談判之前，全國已有十幾個�。▍^(qū)、市）將相關(guān)談判藥品先后納入基本醫(yī)保、新農(nóng)合、大病保險（重大疾病保障）等醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍。對于已經(jīng)將談判藥品納入當?shù)蒯t(yī)療保險合規(guī)費用范圍的地區(qū)，要進一步鞏固完善醫(yī)保制度和支付方式；對于尚未確定相關(guān)醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍的，及時做好與相關(guān)醫(yī)保政策的銜接，對談判藥品抓緊重點評審，盡快確定不同保障形式醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍；對于確有困難的地區(qū)，也可從大病保險（重大疾病保障）起步。
國家藥品價格首次談判結(jié)果公布
三種藥品降價一半多(政策解讀·聚焦)
5月20日，歷經(jīng)半年時間的國家藥品價格首次談判結(jié)果公布，替諾福韋酯、�？颂婺帷⒓翘婺�3種談判藥品降價幅度分別達到67%、54%、55%。國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)改委、工信部、人社部等7部委也在同日下發(fā)通知，要求各地下一步要落實國家談判藥品集中采購工作，做好與醫(yī)保支付政策的銜接，讓患者盡快得到實惠。
乙肝和肺癌3種藥品最高降幅67%
此次公布談判結(jié)果的3種藥品，主要用于治療慢性乙型肝炎、非小細胞肺癌兩種疾病。其中，慢性乙肝治療用藥“替諾福韋酯”由英國葛蘭素史克公司（GSK）生產(chǎn)，產(chǎn)品名為“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片”，商品名為“韋瑞德”，包裝規(guī)格為300mg×30片/瓶。談判后月均藥品費用從1500元降至490元，價格降幅為67%。
非小細胞肺癌治療用藥“吉非替尼”由英國阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品名為“鹽酸吉非替尼”，商品名為“易瑞沙”，包裝規(guī)格為250mg×10片/盒。易瑞沙為靶向抗癌藥物，談判后月均藥品費用從15000元降至7000元，降幅為55%。
非小細胞肺癌治療用藥“�？颂婺�”由浙江貝達藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品名為“鹽酸�？颂婺�”，商品名為“凱美納”，包裝規(guī)格為125mg×21片/盒。談判后月均藥品費用從12000元降至5500元，降幅為54%。
為什么選這3種藥？國家衛(wèi)計委有關(guān)部門負責(zé)人解釋，專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品缺乏市場競爭，價格偏高。國際通行做法是采取統(tǒng)一談判的方式，把價格降至合理區(qū)間。因此，《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》提出對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的藥品價格談判機制。去年10月，衛(wèi)生計生等16個部委（局）建立起部門協(xié)調(diào)機制，組織專家充分論證，遴選價格高、疾病負擔重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發(fā)性骨髓瘤等專利藥品作為談判試點藥品。11月下旬，談判工作正式啟動。
有多少患者從中受益？北京地壇醫(yī)院副院長成軍介紹，據(jù)2006年全國人群血清流行病學(xué)調(diào)查估算，我國乙肝病毒表面抗原陽性率為7.18%，全國共有乙肝病毒攜帶者9800萬人，其中約3000萬人為慢性乙肝患者，其中能夠接受有效治療的患者僅有300萬人左右，大量患者因為昂貴的藥品價格放棄了治療。“替諾福韋酯是世衛(wèi)組織和我國一線推薦用藥，臨床效果好，藥價降低并納入醫(yī)保，能惠及大量的用藥和買不起藥的患者”。
中國醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱告訴記者，原發(fā)性肺癌（簡稱肺癌）是我國常見的惡性腫瘤之一，發(fā)生率居惡性腫瘤首位，非小細胞肺癌約占所有肺癌的80%。“埃克替尼和吉非替尼是標準一線用藥，但相當一部分人用不起這些藥。而且此前也沒有進入醫(yī)保報銷范圍。”他表示，藥價降低并納入醫(yī)保對患者來說是重大福音。
10多個省份已將談判藥品納入醫(yī)保
有專家表示，高端用藥即使降價了，很多患者也可能負擔不起用不上，一個重要的原因就是醫(yī)保支付的銜接。為此，七部委20日同步下發(fā)《關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知》，專門對談判藥品的采購、配送、醫(yī)保支付等進行明確規(guī)定，明確對談判藥品可負擔性進行科學(xué)測算和評估，相應(yīng)完善醫(yī)保支付標準的制定規(guī)則。
國家衛(wèi)計委有關(guān)部門負責(zé)人表示，在國家談判之前，全國有十幾個�。▍^(qū)、市）已經(jīng)將相關(guān)談判藥品先后納入城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、新農(nóng)合、大病保險（重大疾病保障）等醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍。這些地區(qū)要進一步鞏固完善醫(yī)保制度和支付方式；尚未確定相關(guān)醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍的地區(qū)，要及時做好與相關(guān)醫(yī)保政策的銜接，抓緊對談判藥品進行重點評審，盡快確定不同形式的醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍；確有困難的地區(qū)，可從納入大病保險（重大疾病保障）起步。
患者什么時候能用上降價藥品，并能醫(yī)保報銷？該負責(zé)人表示，談判藥品實行以�。▍^(qū)、市）為單位的集中掛網(wǎng)采購。省級藥品采購機構(gòu)要在6月底前，在省級藥品集中采購平臺上掛網(wǎng)公布談判結(jié)果，包括談判藥品的通用名、商品名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品產(chǎn)地和談判價格等信息。醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合實際診療需求，按照談判價格，在省級藥品集中采購平臺直接采購。在2016—2017年的采購周期內(nèi)，不再另行組織談判議價。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)和社會藥店在網(wǎng)上直接采購。各地將建立患者篩選登記注冊制度，對公立醫(yī)療機構(gòu)采購的談判藥品實行單獨核算，鼓勵各地優(yōu)先采購和使用談判藥品，允許患者憑處方在社會藥店購買藥品。
價格“腰斬”的專利藥獨家藥將更多
該負責(zé)人表示，談判工作得到各相關(guān)企業(yè)的理解和支持，談判藥品價格降幅均在50%以上，與周邊國家（地區(qū)）趨同。
韋瑞德在此次藥價談判中的降幅約為67%，葛蘭素史克表示，韋瑞德價格將為治療慢性乙肝適應(yīng)癥的全球最低價，并將與醫(yī)保支付政策銜接，將顯著提高中國慢性乙肝患者對于一線藥物韋瑞德的可及性和可負擔性。
以后這種被“腰斬”的專利藥、獨家藥將更多。很快，有關(guān)部門將繼續(xù)根據(jù)我國重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求，確定新的國家談判品種，制定工作方案，在提請部際聯(lián)席會議批準通過后，啟動2016年的國家藥品價格談判。
中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院副院長常峰表示，國家醫(yī)保藥品目錄有專門的遴選程序和原則，還要對基金壓力進行測算，納入國家目錄需要一定的時間，地方因地制宜加快銜接，更能使談判結(jié)果早日惠民。世界各國都有不同形式的藥品價格談判，我國面臨的形勢更為復(fù)雜，談判難度也更大；一次改革不可能解決所有問題，但此次談判結(jié)果肯定會在相關(guān)領(lǐng)域起到很好的推動作用。
北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文認為，價格談判已經(jīng)開了頭，有了初步的路徑，老百姓將用上更多價格合理的專利藥、獨家藥。建議進一步做好醫(yī)保銜接，并推動藥價回歸合理區(qū)間，讓患者都能看得起病、用得起藥。