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山東3家涉問題疫苗案藥企被撤銷藥品經(jīng)營質(zhì)量管理證書

來源:  作者:  時間:2016-03-25

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《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》(資料圖)

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非法經(jīng)營疫苗系列案涉案13家藥企名單。(資料圖來源央視)

  齊魯網(wǎng)濟南3月25日訊(記者 孔冠軍)3月23日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,山東實杰生物科技股份有限公司、濟寧福泰醫(yī)藥有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依據(jù)國家總局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條規(guī)定,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。目前山東已有3家藥企被撤銷GSP證書。

3月22日,山東食藥監(jiān)局依法撤銷了山東兆信生物科技有限公司的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。據(jù)了解,目前該省已有3家藥企被撤銷GSP證書。

記者了解到,GSP認證是藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段,是對藥品經(jīng)營企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、評價并決定是否發(fā)給認證證書的監(jiān)督管理過程。

公告顯示,山東實杰生物科技股份有限公司的證書編號為SD09-Aa-20140089,注冊地址為泰安市泰山區(qū)省莊鎮(zhèn)博陽路中段花樣年華景區(qū)。濟寧福泰醫(yī)藥有限公司的證書編號為SD08-Aa-20140168,注冊地址為濟寧市阜橋轄區(qū)匯景國際城二期C座四層;山東兆信生物科技有限公司的證書編號為SD01-Aa-20140144,注冊地址為濟南市市中區(qū)建設(shè)路山景明珠花園6號樓1-102室。

根據(jù)國家食藥監(jiān)總局通報,山東共有4家藥企可能是造成涉案藥品流入非法渠道的主要責(zé)任單位,包括山東兆信生物科技有限公司、山東實杰生物科技股份有限公司、濟寧福泰醫(yī)藥有限公司和山東魯越生物制品有限公司。

責(zé)任編輯:管理員

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